Umana S.p.A. cerca QUALITY ASSURANCE SPECIALIST per un’importante azienda del territorio operante nel settore delle industrie chimiche e farmaceutiche.
Ti occuperai principalmente della gestione e del mantenimento del Sistema Qualità in conformità alle normative GxP. Il tuo ruolo sarà fondamentale per garantire la conformità dei prodotti e dei processi aziendali alle normative vigenti, contribuendo al miglioramento continuo e all’affidabilità dell’organizzazione. Sarai coinvolto/a in attività di controllo documentale, gestione delle deviazioni e supporto alle attività di qualifica e convalida.
Responsabilità:
- Revisione dei Fogli di Lavoro di Produzione e verifica della tracciabilità dei lotti.
- Emissione e distribuzione della documentazione GxP.
- Revisione, modifica e creazione di Piani di Controllo su SAP.
- Revisione di materiali e processi su SAP.
- Qualifica e monitoraggio fornitori.
- Gestione di Deviazioni, Change Control e CAPA.
- Gestione OOS / OOT in collaborazione con il Controllo Qualità.
- Esecuzione di investigazioni e redazione della relativa documentazione.
- Redazione e aggiornamento di POS, modulistica, PQR e trend annuali.
- Redazione di Analisi del Rischio.
- Revisione e redazione di Protocolli di qualifica e convalida.
- Gestione audit clienti e Autorità regolatorie.
- Revisione e aggiornamento di VMP e CMP.
- Supporto alla formazione interna in ambito GxP.
Requisiti:
- Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Ingegneria Chimica o discipline affini.
- Esperienza pregressa in ambito Quality Assurance nel settore chimico/farmaceutico.
- Conoscenza delle normative GxP.
- Buona conoscenza di SAP.
- Buone competenze informatiche (pacchetto Office).
- Capacità di analisi e problem solving.
- Ottime capacità organizzative e relazionali.
- Buona conoscenza della lingua inglese (livello B2 o superiore).
Si offre inserimento in contesto strutturato e agile, con inquadramento e retribuzione commisurati all’esperienza.
Operiamo nel rispetto delle diversità e con impegno nel favorire equità e pari opportunità, praticando e valorizzando l'inclusione. Il presente annuncio è rivolto senza forma di discriminazione alcuna a tutti i soggetti. L'eventuale declinazione di genere nei termini utilizzati nell'annuncio è da riferirsi comunque a candidati e candidate di ambo i sessi. Le candidature presentate non devono contenere dati relativi allo stato di salute, informazioni relative all'origine etnica, ad opinioni politiche o religiose, all'orientamento sessuale o legate allo stato di famiglia e alle responsabilità familiari. Su www.umana.it/privacy è possibile consultare l'informativa sul trattamento dei dati personali (art. 13 del Reg. UE 2016/679).