Siamo Kiwa, leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC).Stiamo cercando un Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software per la nostra Divisione Medicale, con esperienza nella certificazione di dispositivi medici, in grado di garantire il rispetto delle normative e delle procedure di riferimento.Responsabilità:Gestire autonomamente il processo di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e software.Eseguire audit presso clienti, da start-up innovative a grandi aziende internazionali.Revisionare la documentazione tecnica secondo MDR e direttiva 93/42/EEC.Mantenere contatti frequenti con i clienti e collaborare con il team.Effettuare trasferte nazionali e internazionali (40-70%).Requisiti:Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o simili.Almeno quattro anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali (software).Esperienza in progettazione e programmazione di dispositivi medici attivi e software con AI è un plus.Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971, MDR e direttiva 93/42/EEC.Disponibilità a frequenti trasferte (70%).Ottima conoscenza della lingua italiana e inglese.Offriamo:Posizione stimolante in un'organizzazione internazionale in espansione.Pacchetto retributivo competitivo, auto aziendale, buoni pasto, premi di risultato, assicurazione sanitaria, orario flessibile, smart working.Formazione continua e benefit vari come bonus nascita e matrimonio.Il ruolo prevede frequenti trasferte e attività di back office da remoto, sotto la supervisione del Responsabile Tecnico di Divisione. Ti unirai a un team di oltre 40 professionisti qualificati nel settore dei dispositivi medici.
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