EUREKA – LAB Division (azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all’uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell’ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e Tossicologia Occupazionale e Forense – ricerca,per il potenziamento del proprio organico nell’area R&D; LC-MS (Liquid Chromatography – Mass Spectrometry), una figura di: STAGE REGULATORY AFFAIRS Attività: - Supporto nella redazione, aggiornamento e revisione della Documentazione Tecnica secondo Regolamento (UE) 2017/746\n- Inserimento e aggiornamento dati su portali ministeriali e database regolatori\n- Supporto nella gestione delle modifiche regolatorie (change management)\n- Supporto nella preparazione dei dossier per registrazioni UE e mercati extra-UE\n- Raccolta e predisposizione della documentazione richiesta da distributori e rappresentanti autorizzati\n- Monitoraggio delle scadenze regolatorie e dei rinnovi\n- Supporto nelle comunicazioni con Autorità Competenti\n- Monitoraggio aggiornamenti normativi nei mercati target\n- Supporto nella predisposizione di dichiarazioni e certificazioni\n- Collaborazione nella gestione della documentazione richiesta in caso di audit o ispezioni Requisiti: - Laurea in facoltà scientifiche, preferibilmente Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o similari\n- Esperienza in progetti tecnico-scientifici\n- Buona conoscenza della lingua inglese\n- Ottima conoscenza del pacchetto Office\n- Ascolto attivo e comunicazione efficace\n- Problem solving, rispetto delle tempistiche e dei vincoli normativi\n- Autonomia, proattività, collaborazione e capacità di lavorare in team\n- Attenzione al dettaglio e orientamento al risultato Rappresentano un plus: - Master in attività regolatorie\n- Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/746 o Regolamento (UE) 2017/745\n- Conoscenza delle norme ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14971\n- Esperienza in HPLC, LC-MS e GC\n- Conoscenze di Chimica Clinica e Chimica Analitica Sede di lavoro: Chiaravalle (AN) La ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. 903/77 e 125/91). Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo: https://www.sentineldiagnostics.com/it/informativa-sulla-privacy-candidatisito/