AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Posizione: QC Analyst
Descrizione del Ruolo
La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell'esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.
Responsabilità principali
Eseguire analisi chimico-fisiche quali HPLC/UPLC, spettrofotometria UV (Lambert-Beer), elettroforesi capillare e titolazioni.
Preparare soluzioni, standard, bianchi e Master Mix secondo SOP e GMP.
Effettuare test di stabilità e valutare l'andamento dei lotti nel tempo.
Condurre attività di feasibility analysis prima dell'avvio di nuove validazioni/metodi.
Collaborare ai metodi di validazione e transfer, inclusi system suitability test (SST).
Gestire attività di troubleshooting su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi).
Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.
Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.
Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.
Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.
Requisiti
Laurea in Chimica, CTF, Biotecnologie o discipline affini.
1/2 anni di esperienza in QC analitico in ambito pharma/biotech.
Ottima conoscenza di:
HPLC/UPLC (montaggio sistema, SST, troubleshooting)
Spettrofotometria UV e calcoli tramite Legge di Lambert-Beer
Elettroforesi capillare e tecniche correlate
Preparazione soluzioni e Master Mix
Esperienza con studi di stabilità, specifiche, range e trending.
Conoscenza delle normative GMP e delle pratiche di laboratorio.
Luogo: Latina
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