???? Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come:
????Quality on the Floor Specialist (QoF)
????Localit : Ferentino (FR)
Questa posizione è strategicamente pensata per promuovere una Cultura della Qualit in diversi reparti, supportando la missione dell'azienda di fornire prodotti sanitari impeccabili.
La risorsa inserita si interfaccer a livello interno con tutte le funzioni aziendali e gli altri siti dell’azienda, a livello esterno con clienti ed enti regolatori.
Nello specifico si occuper di:
Supervisione e Gestione delle Attivit Operative
Monitorare le attivit nei reparti di Produzione, Confezionamento, Ispezione Visiva, Controllo Qualit e Magazzino, assicurando la piena conformit alle normative GMP.
Supervisionare le tecniche asettiche e garantire che gli operatori sterili siano adeguatamente qualificati.
Coordinare i kit per l’ispezione visiva e guidare l’intero processo di qualificazione degli operatori di ispezione visiva.
Eseguire la revisione in tempo reale dei lotti GMP, assicurando la conformit alle specifiche, alle procedure aziendali e ai requisiti normativi utilizzando la checklist designata.
Condurre controlli periodici delle attivit produttive, incluso il monitoraggio dell’Integrit dei Dati (DI), e promuovere attivamente la Cultura della Qualit attraverso GEMBA walk e programmi Fit & Finish.
Verificare gli standard di pulizia e fornire formazione sul campo al personale di produzione per il programma Fit and Finish.
Supportare la produzione nella gestione della documentazione (distruzione, stampa, ecc.) e dei sistemi in conformit con i requisiti normativi.
Fornire supporto nelle operazioni pre e post fermo impianto.
Supervisionare i programmi di pulizia e il monitoraggio ambientale (EM).
Coordinare i processi di gestione dei materiali.
Gestione delle Deviazioni
Partecipare e supportare le riunioni preliminari di indagine “Rapid”.
Aprire e gestire eventi di deviazione utilizzando il software GMP (TrackWise) e collaborare con le Operazioni Qualit per indagare e identificare azioni correttive e preventive appropriate.
Miglioramento Continuo
Partecipare attivamente alle iniziative di miglioramento continuo all’interno del dipartimento, collaborando con il Team PPI e il reparto Produzione per implementare nuovi flussi di lavoro e ottimizzare le procedure esistenti.
Formazione e Procedure
Formare il personale coinvolto nelle attivit operative dei reparti rilevanti su compiti legati alla qualit, garantendo il rispetto delle procedure aziendali vigenti.
Supportare il QoF Lead e il Team Leader nell’aggiornamento delle Procedure Operative Standard (SOP) relative all’area di competenza, redigendo la documentazione necessaria in linea con i requisiti GMP.
???? Requisiti richiesti:
Formazione:
Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini, o esperienza equivalente
Competenze Tecniche:
Esperienza in produzione e controllo qualit /assicurazione qualit in ambito farmaceutico
Conoscenza approfondita delle normative GMP/FDA
Conoscenza delle linee guida dell’Annex 1
Competenza nei principali sistemi informatici aziendali (TrackWise, Documentum) e nel pacchetto Microsoft Office
Esperienza Professionale:
Esperienza nel settore farmaceutico nei reparti QA o Produzione
Lingue:
Buona conoscenza della lingua inglese
? Contratto:
Inserimento con contratto a tempo determinato fino al 31/07/2026 con possibilit di proroga, livello D1
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