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QUALITY ASSURANCE - settore farmaceutico
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Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato almeno 3 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in aziende di manifattura farmaceutica.
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Responsabilità principali
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- gestione del Sistema Qualità in ambito GMP, garantendo il rispetto delle normative vigenti e delle procedure aziendali e fornendo supporto al miglioramento continuo del sistema qualità;
- supporto durante ispezioni e audit da parte di clienti, enti regolatori e terze parti, contribuendo alla preparazione della documentazione, alla gestione delle richieste degli auditor e al follow-up delle eventuali osservazioni emerse;
- stesura, revisione e gestione della documentazione di qualità, inclusi SOP, istruzioni operative, report di qualità, procedure di sistema e documentazione correlata, assicurandone la conformità ai requisiti normativi e agli standard aziendali;
- gestione di non conformità, reclami, deviazioni e CAPA, coordinando le attività di investigazione, analisi delle cause radice e definizione delle azioni correttive e preventive, monitorando l'efficacia e il completamento;
- supporto ai clienti e interfaccia continua durante la gestione delle commesse, garantendo un confronto costante per l'allineamento sui requisiti di qualità, la gestione di eventuali criticità e il monitoraggio dello stato delle attività, assicurando trasparenza, tempestività e conformità agli standard concordati.
Requisiti richiesti dal ruolo:\n
- almeno 3 anni di esperienza in ambito Quality Assurance;
- esperienza nella redazione di documentazione di qualità (ad es. SOP, PQR, QTA, risk analisi);
- laurea in discipline scientifiche;
- ottima conoscenza delle normative GMP e degli standard di qualità applicabili;
- ottima conoscenza della lingua inglese;
- attitudine a lavorare in ambienti dinamici ed in rapida evoluzione;
- elevate capacità comunicative con clienti esterni e interni.
Offriamo:\n
- inserimento in un contesto professionale stimolante;
- formazione continua su tecnologie e normative di settore;
- possibilità di crescita professionale;
Sede di lavoro: Milano