QUALIFICATION & VALIDATION SPECIALIST, ESPERTO IN CONVALIDA DI SISTEMI INFORMATIZZATI - Modugno Luogo di lavoro: ModugnoRandstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Qualification & Validation Specialist, esperto in convalida di sistemi informatizzati.Retribuzione annua: 34000€ - 40000€esperienza3 anniresponsabilita'La risorsa si occupera' delle seguenti attivita': gestione delle attivita' di convalida, qualifica, riconvalida e riqualifica di ambienti di produzione, di prodotto, impianti, macchinari e strumentazione; supervisione delle attivita' di convalida relative a dispositivi e sistemi Informatizzati (CS) al fine di garantire la conformita' alle normative GMP, FDA, EMA e altre disposizioni regolatorie; rilascio/revisione del protocollo di prova e del rapporto di prova e altri documenti di qualifica/validazione correlati (protocolli di qualifica/validazione, matrice di tracciabilita', Report di qualifica/validazione, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements, etc.); redazione di procedure operative standard di pertinenza standard (SOP) e Work Instructions; scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities; monitoraggio dei processi nel tempo e validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi; collaborazione con tutti i dipartimenti coinvolti nell'attivita' di qualifica/validazione (ingegneria, automation, produzione, laboratori di controllo qualita') e in generale con il gruppo Qualita' e conformita' per implementare e sostenere la filosofia e il comportamento di qualita'; operare in conformita' con le attuali norme e norme tecniche GME e EHS; supportare il gruppo Engineering e Operation Technology per la pianificazione, il coordinamento, l'esecuzione e la documentazione delle attivita' per la convalida di nuove apparecchiature, macchine e sistemi computerizzati; pianificare e condurre attivita' di controllo qualita' e verifiche ispettive interne.qualificheRequisiti essenziali: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica); esperienza di almeno 2 anni nell'industria farmaceutica, nell’area di qualifica/validazione o come consulente, con particolare conoscenza in CSV; conoscenza e gestione del sistema Trackwise; conoscenza del Sistema di Gestione per la Qualita' (GMP, GDP, Data Integrity; inglese fluente, parlato e scritto; profondo orientamento al cliente, con una visione attenta agli interessi aziendali; dinamicita', flessibilita' e forte propensione all'innovazione in tutti i processi, alla continua ricerca di nuove idee sostenibili; forte desiderio di svilupparsi professionalmente, assumendosi responsabilita' e partecipando ad eventuali attivita' ed operazioni aggiuntive; forte curiosita', capacita' organizzative, buona volonta', spirito collaborativo e di squadra, adattabilita' e intraprendenza, mentalita' smart con una propensione all’uso di sistemi digital; E' richiesta disponibilita' a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.Richiesto domicilio in Bari e provincia.Si offre contratto iniziale full-time in somministrazione di 1 anno con successiva possibile conferma. La ricerca e' rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).livello di studioLaurea II Liv, Laurea a ciclo unico - no requirements Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Modugno Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/qualification-validation-specialist-esperto-in-convalida-di-sistemi-informatizzati-modugno-bari/18415518.html