Ph3Overview /h3 pIl gruppo Olon è leader mondiale nella produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API), nello sviluppo di processi sintetici e biologici per il mercato dei generici e per la produzione conto terzi (CDMO). /p pCon headquarter a Rodano (Italia), il gruppo impiega 2.000 dipendenti e conta 11 stabilimenti produttivi, tutti conformi ai requisiti internazionali: 8 situati in Italia, 1 in Spagna, 1 negli Stati Uniti e 1 in India, cui si aggiungono 3 filiali (Cina, Germania, USA). /p h3Posizione /h3 pbPer lo stabilimento di Capua /b /p ul liJunior GMP Compliance Specialist /li /ul h3Responsabilità /h3 ul liEffettuare le attività di verifica necessarie per l’approvazione di prodotti finiti: ul liRevisione batch record /li liGestione di deviazioni di processo /li liGestione di fuori specifica e relative investigazioni /li /ul /li liAssicurare la fase di preparazione di tutta la documentazione necessaria per ispezioni di regolatorio e da parte di clienti, che hanno lo scopo di ottenere / rinnovare certificazioni e qualifiche come fornitori di prodotto finito. /li liEffettuare l’emissione / revisione di documentazione necessaria ad assicurare la compliance ai requisiti GMP per i processi produttivi: ul liMaster Batch Record /li liProcedure /li liSpecifiche analitiche e metodi di analisi /li liProtocolli per studi di stabilità /li liRisk assessment /li liGestione reclami /li liRevisione protocolli di qualifica /li liAltra documentazione di produzione (ad es. etichette, modelli, ecc.) /li /ul /li liAssicurare che tutte le attività produttive siano condotte in accordo alle GMP attraverso l’esecuzione di audit interni ed effettuando il training GMP. /li liValutare i cambiamenti proposti assicurandone una corretta implementazione in accordo agli standard di qualità definiti. /li liEffettuare audit a fornitori di materie prime critiche, a laboratori esterni e siti di produzione esterni per verificare che il sistema qualità soddisfi i requisiti GMP per i settori di interesse (Pharma e Feed). /li /ul h3Requisiti /h3 ul liLaurea in materia scientifica pertinente /li liBuona conoscenza della lingua inglese /li /ul h3Contratto /h3 pbTipo di contratto: /b Tempo pieno /p h3Benefit /h3 ul liBuoni pasto /li liPremio di produzione /li liQuattordicesima /li liTredicesima /li /ul h3Sede /h3 pSede di lavoro: Un\'unica sede /p /p #J-18808-Ljbffr