Job description
Siamo alla ricerca di un Quality Director con un impegno profondo per l'innovazione e la qualità, che possa guidare il dipartimento di controllo qualità e assicurare che tutti i prodotti soddisfino gli standard regolamentari e aziendali. Avrà la responsabilità di supervisionare tutte le attività del dipartimento di qualità, garantendo la conformità ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici. Sarà inoltre responsabile per l'implementazione delle politiche di qualità e per la gestione delle ispezioni da parte delle autorità regolative.
Responsabilità principali:
- Definire e implementare le strategie di qualità dell'azienda in linea con le normative di settore.
- Gestire le relazioni con le autorità regolative e garantire che tutti i requisiti legali siano sempre rispettati.
- Supervisionare gli audit interni e esterni, assicurando che gli standard di qualità siano costantemente mantenuti e migliorati.
- Sviluppare e monitorare indicatori di performance del sistema di qualità per valutare l'efficacia delle strategie implementate.
- Gestire e sviluppare il team di qualità, promuovendo la crescita professionale dei collaboratori.
Requisiti:
- Laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente.
- Profonda conoscenza delle normative ISO 13485 e CFR Part 820.
- Esperienza con gli audit regolatori, inclusi quelli di FDA e EMA.
- Capacità di gestire i sistemi di qualità e di documentazione tecnica per dispositivi medici.
- Esperienza pregressa nel management di team nel settore qualità in aziende di dispositivi medici.
- Ottima conoscenza dell'inglese, parlata e scritta.
- Eccellenti capacità di leadership e di gestione del personale.
- Alta capacità di lavorare sotto pressione e di adattamento a rapidi cambiamenti nel contesto regolativo.
- Orientamento ai risultati e alla qualità.
Competenze tecniche richieste:
- Conoscenza approfondita delle normative di qualità nel settore dei dispositivi medici.
- Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni.
Cosa offriamo:
- Opportunità di crescita professionale in un ambiente innovativo.
- Possibilità di lavorare in un team dinamico e orientato alla qualità.
Luogo di lavoro:
Modena, Italia.