Il gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per il sito GMP di produzione di radiofarmaci PET a Pavia, un Responsabile di Produzione.
Descrizione del Ruolo
La figura sarà responsabile della gestione e del coordinamento delle attività di produzione, nel rispetto delle procedure aziendali e delle normative di qualità.
Principali attività
* Gestire e coordinare le attività e il personale di reparto;
* Organizzare la produzione dei medicinali secondo la documentazione registrativa, la convalida di processo e le normative GMP;
* Redigere, rivedere e applicare le procedure operative e le istruzioni di lavoro;
* Gestire l’addestramento del personale e verificare la completezza della documentazione di fabbricazione dei lotti;
* Qualificare, validare e mantenere le attrezzature e i processi produttivi;
* Predisporre le procedure per i controlli di processo, l’igiene ambientale e l’igiene degli impianti;
* Definire il programma di produzione e partecipare direttamente alle attività di reparto in caso di assenza di personale operativo;
* Gestire la selezione e la qualifica dei fornitori, nonché le condizioni di conservazione dei materiali;
* Archiviare i record e condurre attività di ispezione, investigazione e campionamento dei fattori che influenzano la qualità dei prodotti.
Requisiti
* Laurea in Ingegneria Chimica, Farmacia, CTF o discipline affini;
* Esperienza pregressa di almeno 2 anni in ambito di produzione radiofarmaceutica;
* Buona conoscenza delle norme GMP;
* Capacità di gestione e formazione del personale;
* Competenze nella redazione di procedure operative e istruzioni di lavoro;
* Eccellenti capacità organizzative e di problem-solving;
* Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata;
* Conoscenza delle principali attrezzature utilizzate per la produzione di radiofarmaci.
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