Il nostro cliente è una storica azienda produttrice di dispositivi medici attivi e non attivi. Per sede situata nella provincia di Bologna, stiamo selezionando una figura di TEAM LEADER REGULATORY AFFAIRS La risorsa, inserita in dipartimento R&d, rispondendo all'R&A Manager e coordinando un piccolo team, gestirà le seguenti attività: supporto all'RA Manager nella definizione della strategia regolatoria; gestione delle relazioni con R&D e Marketing al fine di integrare gli aspetti regolatori già nelle prime fasi dello sviluppo prodotto; gestione delle relazioni con organismi notificati, istituzioni, distributori e partner; redazione e aggiornamento della documentazione tecnica richiesta ai fini regolatori; monitoraggio continuo degli aggiornamenti degli standard e delle normative internazionali in materia di dispositivi medici; registrazione dei dispositivi secondo le norme previste nei mercati di riferimento; Desideriamo entrare in contatto con candidatə in posgenere dei seguenti requisiti: Formazione universitaria ad indirizzo ingegneristico o scientifico Conoscenza fluente della lingua inglese; Esperienza pluriennale in RA nel settore medical devices. Costituirà un forte plus l'esperienza maturata nel regolatorio UE ed Extra Ue di dispositivi medici attivi e non attivi. Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato, ccnl Metalmeccanico. Luogo di lavoro: provincia di Bologna (BO). Possibilità di smart working parziale (1 giorno a settimana) L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022. Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004