Pubblicato il 17 giugno
Mansioni della posizione
S.T.B. ValiTech S.R.L., società di consulenza specializzata nei settori Pharma, Chemical e Life Science, ricerca figure Junior e Senior da inserire in progetti GMP presso aziende farmaceutiche, biotech e manifatturiere. Le risorse opereranno presso clienti nelle aree di Latina e Frosinone, con disponibilità a trasferte in funzione delle esigenze progettuali.
ATTIVITÀ PRINCIPALI
- Esecuzione attività di Commissioning & Qualification (C&Q)
- Redazione ed esecuzione protocolli DQ, IQ, OQ e PQ
- Qualifica di equipment di processo, utilities, clean utilities e HVAC
- Redazione documentazione tecnica (URS, FS, DS)
- Gestione GMP Risk Assessment
- Supporto a FAT, SAT e startup impianti
- Gestione deviation, change control e documentazione di validazione
- Collaborazione con QA, Produzione, Engineering e fornitori
- Supporto durante audit GMP e ispezioni
REQUISITI
- Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche
- Esperienza, anche breve, in CQV, validation o commissioning
- Conoscenza GMP, Annex 15, GAMP, FDA ed EMA
- Inglese professionale
- Disponibilità a trasferte
- Precisione e orientamento alla qualità
REQUISITI PREFERENZIALI
- Esperienza in ambienti sterili o aseptici
- Esperienza in contesti pharma, biotech o API
- Conoscenza utilities, PW/WFI e linee farmaceutiche
COSA OFFRIAMO
- Inserimento in progetti ad alto contenuto tecnico nel settore Life Science
- Formazione e affiancamento operativo
- Esperienza diretta su impianti e processi GMP
- Percorso di crescita professionale in ambito CQV e validation
- Retribuzione e inquadramento commisurati all'esperienza
