Caserta, campania, Italy
Vuole candidarsi? Si assicuri che il suo CV sia aggiornato, poi legga attentamente le specifiche del lavoro prima di procedere.
JR Italy
ALTEN Italia
Di cosa ti occuperai:
Coordinare le attività di traduzione dei documenti di labeling relativi ai prodotti autorizzati;
Gestire il processo di linguistic review EMA e le relative interazioni con stakeholder interni ed esterni;
Preparare e coordinare la sottomissione della Product Information europea;
Assicurare l’allineamento dei documenti regolatori con le tempistiche previste;
Monitorare le scadenze progettuali e garantire l’avanzamento delle attività;
Requisiti richiesti
Esperienza nella gestione di documentazione di labeling e documenti regolatori;
Almeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel xjrgpwk settore farmaceutico;
Conoscenza della normativa europea e del processo di linguistic review EMA;
Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata, inclusa terminologia tecnica e regolatoria.
#J-18808-Ljbffr