Il nostro cliente è un'azienda di rilievo nazionale del settore healthcare, selezioniamo la seguente figura:
**Posizione**:
Audit Program Manager - Quality Assurance **Descrizione del ruolo**:
Responsabile delle attività di conformità normativa legate al Programma di Audit Interno. Conduce audit interni e presso fornitori/terzisti per garantire il rispetto degli standard normativi e dei requisiti del Sistema Qualità. Supporta l'identificazione e l'implementazione di miglioramenti al Sistema Qualità. **Responsabilità principali**: - Pianificazione ed esecuzione di audit interni e presso siti produttivi e affiliati commerciali in Europa.
- Identificazione di rischi di conformità e supporto nell’implementazione di piani di miglioramento.
- Redazione del piano annuale di audit e reporting dei risultati.
- Guida di iniziative per colmare eventuali lacune normative, incluso lo sviluppo di CAPA.
- Supporto alle attività di “Inspection Readiness”.
- Partecipazione come esperto durante gli audit.
- Coordinamento di progetti trasversali e promozione del cambiamento.
- Aggiornamento continuo sulle normative globali. **Requisiti**: - Laurea in ambito scientifico o tecnico (biologia, chimica, ingegneria, tecnologia medica, gestione della qualità).
- Almeno 5 anni di esperienza in settori regolamentati (farmaceutico o dispositivi medici).
- Conoscenza delle GMP, ISO 13485, 21 CFR 820/600, IVDD.
- Formazione in tecniche di audit; certificazione di Auditor preferita.
- Conoscenza del settore diagnostico IVD (preferibile).
- Inglese fluente; il tedesco è un plus.
- Disponibilità a viaggiare fino al 75% dell’anno. **Altre informazioni**:
Si offre Inserimento diretto in azienda. Sede di lavoro: da remoto
- Le persone interessate sono invitate a leggere l'_informativa privacy_ ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679._
- Aut. Min. Prot. N. 1207 - SG del 16/12/2004_