Fai la differenza con AYES:
unisciti come QA Specialist!
AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all'estero, è alla ricerca di un QA Specialist!
AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria:
Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas;, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.
Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo dei processi produttivi e documentali del settore farmaceutico.
Responsabilità:
- Gestione delle investigazioni su deviazioni, anomalie di processo, OOS/OOT e reclami cliente secondo le normative GMP;
- Stesura,revisione e approvazione della documentazione QA (investigazioni, CAPA, Change Control, SOP);
- Analisi delle root cause e definizione di azioni correttive/preventive efficaci;
- Interfaccia costante con i reparti produzione, QC, ingegneria e regolatorio per garantire un approccio integrato alla gestione della qualità;
- Gestionee monitoraggio dei complaint ricevuti da clienti e distributori, assicurando la conformità alle tempistiche e alle normative di riferimento;
- Supportodurante audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti;
- Promozione della cultura della qualità e del miglioramento continuo all'interno dell'organizzazione.
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Biologia o affini);
- Esperienza di almeno 2-4 anni in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico, preferibilmente in ruoli legati a investigazioni e gestione dei reclami;
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH;
- Familiarità con strumenti di root cause analysis
- Spiccate capacità comunicative, analitiche e di problem-solving;
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
Se sei una persona dinamica, proattiva e desiderosa di lavorare su progetti sfidanti in un contesto internazionale, entra a far parte del mondo AYES e contribuisci allo sviluppo di soluzioni meccaniche innovative!