PStiamo ricercando un/una Quality Assurance Manager che opererà all’interno di una azienda italiana leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di protesi e dispositivi medici.br/ppbRuolo e responsabilità /bbr/ppLa risorsa ricercata sarà inserita nel dipartimento Quality Assurance e dovrà collaborare nella gestione delle attività legate al Sistema di Gestione della Qualità.br/ppNello specifico si occuperà di:br/pulliGarantire la conformità dei dispositivi al sistema di gestione della qualitàbr/liliRedazione e aggiornamento della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UEbr/liliControllo qualità dei materiali in ingresso e durante la varie fasi di produzionebr/liliGarantire la corretta esecuzione delle attività di manutenzione, calibrazione e qualifica (M-C-Q) della strumentazione e degli impianti criticibr/liliGarantire la conformità dei locali a contaminazione controllatabr/liliValutazione e monitoraggio periodico dei fornitoribr/liliGestione degli audit interni ed esternibr/liliGestione delle non conformità ed azioni correttive e preventive (CAPA)br/liliCollaborazione nella pianificazione delle attività di validazione e ri-validazione di processi e di strumentazione e gestione della redazione dei protocolli relativibr/liliGestione e redazione relativa documentazione studi di stabilità prodottibr/liliFormazione del personale assicurando la corretta gestione delle proprie mansionibr/li /ulbCompetenze /bbrpIl profilo ricercato ha:br/pulliLaurea in materie tecnico/scientifichebr/liliEsperienza di almeno 5 anni nell’ambito dei sistemi di gestione qualitàbr/liliConoscenza MDRbr/liliConoscenza dei sistemi di gestione della qualità (preferibilmente ISO 13485)br/liliConoscenza della ex Direttiva 93/42 CEE e del Regolamento UE 2017/745 relativa ai dispositivi medicibr/liliConoscenza di norme EN, ISO, ASTM, UNI specifiche del settore dispositivi medicibr/liliBuona conoscenza dei sistemi ERPbr/liliBuona predisposizione al lavoro di gruppo ed orientamento al risultatobr/li /ulSi offre un contratto di lavoro CCNL Metalmeccanico a Tempo Indeterminato.brpSede di Lavoro: Cormanobr/ppiPaideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.lgs. 196/2003 come novellato dal D.lgs. 101/2018. Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it. /i /ppbJob Description /bbrStiamo ricercando un/una Quality Assurance Manager che opererà all’interno di una azienda italiana leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di protesi e dispositivi medici.brbRuolo e responsabilità /bbrLa risorsa ricercata sarà inserita nel dipartimento Quality Assurance e dovrà collaborare nella gestione delle attività legate al Sistema di Gestione della Qualità.brNello specifico si occuperà di:brulliGarantire la conformità dei dispositivi al sistema di gestione della qualitàbr/liliRedazione e aggiornamento della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UEbr/liliControllo qualità dei materiali in ingresso e durante la varie fasi di produzionebr/liliGarantire la corretta esecuzione delle attività di manutenzione, calibrazione e qualifica (M-C-Q) della strumentazione e degli impianti criticibr/liliGarantire la conformità dei locali a contaminazione controllatabr/liliValutazione e monitoraggio periodico dei fornitoribr/liliGestione degli audit interni ed esternibr/liliGestione delle non conformità ed azioni correttive e preventive (CAPA)br/liliCollaborazione nella pianificazione delle attività di validazione e ri-validazione di processi e di strumentazione e gestione della redazione dei protocolli relativibr/liliGestione e redazione relativa documentazione studi di stabilità prodottibr/liliFormazione del personale assicurando la corretta gestione delle proprie mansionibr/li /ulbCompetenze /bbrIl profilo ricercato ha:brulliLaurea in materie tecnico/scientifichebr/liliEsperienza di almeno 5 anni nell’ambito dei sistemi di gestione qualitàbr/liliConoscenza MDRbr/liliConoscenza dei sistemi di gestione della qualità (preferibilmente ISO 13485)br/liliConoscenza della ex Direttiva 93/42 CEE e del Regolamento UE 2017/745 relativa ai dispositivi medicibr/liliConoscenza di norme EN, ISO, ASTM, UNI specifiche del settore dispositivi medicibr/liliInglese fluentebr/liliBuona conoscenza dei sistemi ERPbr/liliBuona predisposizione al lavoro di gruppo ed orientamento al risultatobr/li /ulSi offre un contratto di lavoro CCNL Metalmeccanico a Tempo Indeterminato.brSede di Lavoro: CormanobriPaideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.lgs. 196/2003 come novellato dal D.lgs. 101/2018. Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it. /ibrbRequirements /bbrLaurea in discipline tecnico-scientifiche (preferibilmente Bioingegneria, Ingegneria Meccanica, Farmacia); Esperienza di almeno 1 anno in Regulatory Affairs in aziende certificate (preferibilmente ISO 13485). /p #J-18808-Ljbffr