La nostra azienda cerca un professionista qualificato per occupare il ruolo di Responsabile Affari Regolatori Medical Device.
Ruolo e Responsabilità:
Il candidato ideale avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa internazionale dei prodotti medical device. Sarà responsabile dello sviluppo e della registrazione dei prodotti nei vari mercati, nonché della collaborazione con i team interfunzionali (R&D, Qualità, Marketing, Medical Affairs, Legal, Operations).
Principali Responsabilità:
1. Definire e implementare strategie regolatorie globali per i prodotti non farmaceutici.
2. Coordinare le attività di registrazione, mantenimento e geo-espansione dei prodotti.
3. Monitorare e interpretare i cambiamenti normativi, garantendo compliance e mitigazione dei rischi.
4. Gestire i rapporti con autorità regolatorie, consulenti e stakeholder interni.
5. Guidare, formare e sviluppare un team di risorse in ambito RA.
Requisiti:
6. Laurea in discipline scientifiche.
7. Almeno 10 anni di esperienza negli affari regolatori nei settori di riferimento.
8. Conoscenza approfondita del Regolamento Europeo MDR e altri standard internazionali.
9. Esperienza in ruoli di leadership e gestione di progetti complessi.
10. Ottime capacità relazionali, di problem solving e visione strategica.
11. Inglese fluente; altre lingue sono un plus.
Benefits:
I benefici offerti includono un contratto a tempo indeterminato CCNL Chimico-Farmaceutico con benefit aziendali.
Altro:
Siamo un'azienda che si impegna a proteggere i dati dei propri dipendenti e clienti. Pertanto, invitiamo i candidati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).