Descrizione del ruoloLo/La stagista supporterà il team Regulatory Affairs nelle attività connesse alla registrazione dei dispositivi medici presso le autorità competenti di Spagna e Portogallo, in seguito all'implementazione del database europeo EUDAMED. La posizione offre l'opportunità di approfondire i requisiti regolatori applicabili a dispositivi ad alto rischio nei settori della cardiologia e della neuromodulazione, collaborando con funzioni Regolatorie e Marketing a livello internazionale.Responsabilità principaliSupportare il team nell'analisi e identificazione dei dispositivi medici soggetti a registrazione nei singoli paesi.Collaborare con il team Marketing per definire le priorità di registrazione.Contribuire alla raccolta, organizzazione e verifica della documentazione dei dispositivi secondo i requisiti delle autorità competenti.Partecipare alle attività preparatorie al lancio di nuovi prodotti o all'aggiornamento di prodotti esistenti.Monitorare e contribuire alla comprensione degli aggiornamenti normativi nella regione.RequisitiLaurea in discipline scientifiche (es. Ingegneria Biomedica, Chimica, Biotecnologie, Farmacia, Biologia).Interesse per il settore dei dispositivi medici e per la normativa MDR (Regolamento Dispositivi Medici).Spiccate capacità analitiche, attenzione al dettaglio e approccio metodico.Buone capacità di comunicazione scritta e orale.Ottima conoscenza di Excel.Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.Conoscenza base dello spagnolo (facoltativa).Competenze che lo/la stagista svilupperàConoscenza pratica del Regolamento MDR e dei requisiti di conformità dei dispositivi medici.Capacità di lavorare con documentazione tecnica.Gestione dei processi di registrazione nei mercati internazionali (Spagna, Portogallo, Italia).Comprensione delle interazioni tra funzioni Regolatorie e Marketing in un'azienda multinazionale.Sede di lavoroSesto San Giovanni (MI)#J-18808-Ljbffr