Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, seleziona un/una Sterility Assurance Specialist, inserito/a nel reparto Quality Assurance, per azienda chimico-farmaceutica in provincia di Como (CO)
Requisiti:
*Laurea in Biologia, Microbiologia o altre discipline scientifiche (Chimica, CTF, Biotecnologie).
*Oltre 2 anni di esperienza in una posizione simile in un ambiente regolamentato come quello farmaceutico e/o biotecnologico.
*Esperienza nelle normative GMP (UE e USA).
*Conoscenza approfondita dei processi di produzione di farmaci iniettabili sterili.
*Buona conoscenza della lingua inglese.
La risorsa si occuper di:
*Definire e supportare la "Strategia di Controllo della Contaminazione", lavorando a stretto contatto con diverse funzioni aziendali e consulenti.
*Gestire il programma di Simulazione del Processo Asettico (Media Fill).
*Supervisionare le GMP relative al comportamento asettico
*Supervisionare i processi di sterilizzazione
*Collaborare con le funzioni aziendali nella stesura e/o revisione delle valutazioni del rischio
*Gestire le indagini che impattano sullo stato di garanzia della sterilit delle aree di produzione e definizione di azioni correttive/preventive.
*Supportare la revisione delle Deviazioni relative alla garanzia di sterilit
*Gestire e presenziare agli audit
*Partecipare attivamente alla valutazione della conformit ai requisiti normativi vigenti
Luogo di lavoro: Erba (CO)
Orario di lavoro:
*lun/gio 08:30-16:30 (30 minuti pausa pranzo)
*ven 08:30-13:30
Si offre:
Assunzione diretta da parte dell'azienda a tempo indeterminato
CCNL chimico industria, 13 mensilit + buoni pasto
RAL valutabile in base all'esperienza della risorsa individuata
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