FarmaDerma, azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist, in un'ottica di potenziamento del team Regolatorio.La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla redazione e revisione della documentazione tecnica.Attività principali- Valutazione della documentazione relativa ai materiali (materie prime e materiali di confezionamento); - Valutazione biologica secondo ISO 10993; - Valutazione clinica secondo MDR e linee guida correlate; - Redazione della documentazione a supporto della sicurezza e performance dei prodotti in accordo alla normativa MDR UE; - Predisposizione, revisione e aggiornamento dei fascicoli tecnici dei dispositivi medici; - Attività di ricerca bibliografica attraverso database scientifici e supporto alla produzione della documentazione tecnico-clinica.Requisiti- Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biotecnologie o titoli affini; - Conoscenza del Regolamento MDR UE; - Buona conoscenza dellalingua inglese; - Preferibile esperienzain ambito regolatorio dispositivi medici in contesti strutturati; - Attitudine collaborativa e volontà di imparare e crescere professionalmente; Cosa offriamo- Inserimento in un team altamente qualificato e collaborativo; - Contesto regolatorio avanzato con possibilità di crescita professionale; - Opportunità di lavorare su aspetti chiave dell'ambito RA: clinico, pre-clinico e fascicoli tecnici; - Ambiente stabile, strutturato e attento allo sviluppo delle competenze.Se hai formazione scientifica e desideri crescere in un contesto sereno, collaborativo e con reali possibilità di crescita, ti invitiamo a candidarti o a condividere l'annuncio all'interno del tuo network.