Quality control specialist - azienda medical devices

Azienda manifatturiera in ambito medical devicesOffertaResponsabilità principali

La risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività:

• Eseguire test di laboratorio su materie prime, semilavorati e prodotti finiti, garantendo la conformità ai requisiti specificati
• Redigere la documentazione di laboratorio, inclusi Certificati di Analisi (CoA), in modo chiaro, accurato e conforme
• Controllare la qualità dei materiali in ingresso, verificando la conformità e l'allineamento ai requisiti e ai CoA dei fornitori
• Effettuare controlli durante le diverse fasi del processo produttivo fino al rilascio del prodotto finito
• Garantire la corretta gestione delle attività di laboratorio, inclusa la calibrazione e manutenzione della strumentazione
• Pianificare ed eseguire analisi in ambienti a contaminazione controllata, ove applicabile
• Monitorare l'andamento delle campagne produttive e supportare l'analisi dei dati qualitativi
• Gestire non conformità e supportare l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA)
• Collaborare alle attività di validazione e ri-validazione di processi e attrezzature
• Segnalare tempestivamente eventuali anomalie al Responsabile Assicurazione Qualità (RQA)
• Redazione di report mensili sull'andamento delle performances dei prodotti, comprensivi dell'analisi delle eventuali deviazioni riscontrate.
• Garantire ordine, pulizia e corretta gestione dell'area di laboratorio in conformità alle procedure aziendali

• Promuovere il miglioramento continuo e l'ottimizzazione di tutte le procedure QC, apportando il proprio contributo basato sull'esperienza maturata.
• Revisione e ottimizzazione dei flussi di controllo qualità (in ingresso, in-process e finale), migliorandone efficienza e tracciabilità
• Supportare la standardizzazione delle attività di laboratorio (metodi di prova, modulistica, istruzioni operative), in ottica di compliance ISO 13485
• Collaborare all'analisi dei dati di qualità e all'identificazione di opportunità di miglioramento continuo del sistema QC

• Diploma di Perito Chimico, Biologico o titolo equivalente in discipline scientifiche
• Esperienza di almeno 5 anni nell'ambito dei Sistemi di Gestione Qualità
• Conoscenza delle norme ISO applicabili ai laboratori per Dispositivi Medici, in particolare ISO 13485
• Familiarità con normative tecniche di settore (EN, ISO, ASTM, UNI)
• Ottima padronanza degli strumenti informatici, in particolare del pacchetto Microsoft Office (Excel avanzato, tabelle pivot e strumenti di analisi dati) o software analoghi
• Buona capacità di lavoro in team e collaborazione interfunzionale (in particolare con la Produzione)
• Orientamento al risultato, precisione e attenzione al dettaglio
• Conoscenza della lingua inglese almeno a livello B1

Retribuzione e livello proporzionati all'esperienza.