Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse Il nostro Team di Computer System Validation è in forte espansione e, per un importante progetto internazionale, siamo alla ricerca di una figura di Global Computer System Validation Manager a supporto della governance globale degli OT Automation Standards.
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Il ruolo è inserito in un core team internazionale e prevede attività di governance, compliance e lifecycle management delle principali piattaforme OT, con focus su Emerson DeltaV DCS e, preferibilmente, AVEVA System Platform (SCADA).
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Governance CSV globale: Compliance & Data Integrity : Garantire conformità normativa e integrità dei dati per software e librerie OT globali Change control: Valutare impatti di compliance, requisiti di validazione e strategie di testing per modifiche su sistemi qualificati Gestione rischi ed escalation : Supportare la gestione delle criticità con approccio risk-based Periodic review & audit: Partecipare e approvare revisioni periodiche (CSV, Data Integrity, Audit Trail) e supportare audit e ispezioni Supervisione repository: Garantire corrette pratiche di gestione, sicurezza e accesso al software qualificato Laurea in discipline scientifiche o tecniche (Chimica, Biologia, Farmacia, IT, Ingegneria) Oltre 10 anni di esperienza in CSV, system validation o engineering nel settore farmaceutico Conoscenza approfondita dei requisiti di Data Integrity e ambienti GMP (FDA/EMA) Familiarità con standard ISO e sistemi di qualità (Change Control, CAPA, Risk Management) Ottime capacità comunicative e di stakeholder management in contesti globali Conoscenza di metodologie di project management Esperienza in upgrade software, digital transformation e testing digitale (plus) Inglese fluente Contratto a tempo indeterminato Travel bonus per le missioni presso i clienti Full Remote Disponibilità a effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà strutturato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta.
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