Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette (legge n. 68/99) Job Title: QA Investigation Analyst Location:Rieti Job description _ OBIETTIVI/SCOPO _ Collaborare alla gestione del sistema Deviazioni e CAPA _ RESPONSABILITA’ _ - Garantire una corretta gestione del sistema elettronico attualmente in uso per la gestione delle deviazioni e dei CAPA - Collaborare ad una corretta gestione delle lab investigation - Eseguire le valutazioni iniziali delle deviazioni e delle lab investigation - Eseguire la revisione preliminare dei report di investigazione - Partecipare ai diversi meccanismi operativi di sito - Collaborare alle iniziative di miglioramento continuo del sistema deviazioni e CAPA - Supportare il monitoraggio degli indicatori di performance relativi al sistema deviazioni e CAPA in accordo alle frequenze richieste dalle procedure in uso - Supportare il mantenimento dell’archivio documentale GMP relativo al proprio reparto, inclusa la responsabilità della corretta gestione della consultazione, raccolta dati, prelievo, riconsegna, archiviazione e distruzione. _ FORMAZIONE E COMPETENZE:_ - Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, CTF, Chimica, Ingegneria o analoghe) - Conoscenza generale delle GMP e dei principali sistemi di qualità - Esperienza di almeno due anni in multinazionali farmaceutiche - Buona conoscenza della lingua inglese sia in forma scritta che orale - Ottime capacità di comunicazione (scritta e orale) e forte orientamento alle relazioni interpersonali - Senso critico ed elevate capacità organizzative - Capacità di lavorare in team - Capacità di utilizzo dei sistemi computerizzati - Ottime capacità di sintesi e capacità nel saper presentare i dati _ INFORMAZIONI AGGIUNTIVE_ - Disponibilità a viaggiare_ More about us: At Takeda, we are transforming patient care through the development of novel specialty pharmaceuticals and best in class patient support programs. Takeda is a patient-focused company that will inspire and empower you to grow through life-changing work. Certified as a Global Top Employer, Takeda offers stimulating careers, encourages innovation, and strives for excellence in everything we do. We foster an inclusive, collaborative workplace, in which our teams are united by an unwavering commitment to deliver Better Health and a Brighter Future to people around the world. Empowering our people to shine: Takeda is proud in its commitment to creating a diverse workforce and providing equal employment opportunities to all employees and applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, gender expression, parental status, national origin, age, disability, citizenship status, genetic information or characteristics, marital status, or any other characteristic protected by law. Locations: ITA - Rieti Worker Type: Employee Worker Sub-Type: Regular Time Type: Full time