Experteer OverviewIn questa posizione ti occuperai di gestire la documentazione analitica a supporto convalida e trasferimento di nuovi prodotti farmaceutici, includendo rilascio, stabilità e verifica di risultati analitici per sviluppo formulativo. Lavorerai all'interno del Data Integrity Team per garantire tracciabilità, controllo delle tarature e conformità GMP. Collaborerai con il team di Development per introdurre nuove SOP e protocolli, contribuendo alla gestione documentale e alle indagini su OOS/OOT, deviazioni e CAPA. L'opportunità offre dinamismo, lavoro di squadra e possibilità di crescita in ambiente regolato e agile, con supporto di strumenti come Empower.Retribuzione / BenefitsVerifica e valutazione della documentazione analitica e dei quaderni di laboratorio per metodiche di trasferimento, rilascio e stabilitàSupporto al rilascio e alla stabilità di lotti Engineering, registrativi, clinici e di sviluppo formulativoFormazione del personale Development su nuove SOP, specifiche e protocolli di stabilitàAggiornamento e miglioramento delle procedure di areaPartecipazione a indagini su OOS/OOT, deviazioni, reclami e CAPAGestione delle richieste di cambio per introdurre nuovi strumenti o aggiornare documenti interniGestione documentale analitica: ricezione, controllo, archiviazione e tracciabilitàControllo taratura quotidiana delle apparecchiature di laboratorioGestione di Standard di Riferimento, Reagenti e Materiali CertificatiGestione richieste di acquisto di materiali di consumo e attrezzatureResponsabilitàLaurea in materie scientifiche3-4 anni di esperienza in QC/R&D nelle revisioni dei dati analiticiBuona conoscenza dell'ingleseBuona conoscenza degli applicativi informatici, in particolare EmpowerConoscenza delle norme GMPDisponibilità a turni, inclusi turni notturni se richiestoRequisiti fondamentaliMensa internaPC portatileLavoro agileAmbiente dinamicoTurni disponibiliFormazione continua
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