Position description Category OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION Job title Senior Quality Engineer - Pharma Contract Permanent contract Job description Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo' che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento' il gruppo' composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn' offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America' EMEA e APAC. La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica' convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico' chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices' che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali' l'azienda assicura una totale conformit ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering' Commissioning &, Qualification' IT compliance. Nell'ottica di un potenziamento della divisione' ricerchiamo una figura di: Senior Quality Engineer - Pharma Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences' un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze' che ci permettono di avere una visione a 360 del mondo farmaceutico. Quale sar il tuo contributo in Akkodis? All'interno della nostra BU di IT Compliance prenderai parte ad un progetto di Revisione di Documenti e Protocolli di Convalida GMP. La solida esperienza maturata nel settore farmaceutico' unita alla profonda conoscenza delle normative GMP' sar essenziale per coprire un ruolo come Responsabile della revisione e dell'approvazione di documenti e protocolli di convalida' garantendo che siano conformi agli standard di qualit e alle normative vigenti. Responsabilit : - Revisionare e approvare documenti di convalida' inclusi protocolli' report e SOP (Standard Operating Procedures) - Assicurare che tutta la documentazione sia conforme alle normative GMP e alle linee guida aziendali - Collaborare con i team di produzione' qualit e ingegneria per garantire che i protocolli di convalida siano implementati correttamente - Identificare e segnalare eventuali non conformit o aree di miglioramento nei documenti e nei processi di convalida - Fornire formazione e supporto ai membri del team riguardo ai requisiti di convalida e documentazione Business Industry Life sciences Profile Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica' Ingegneria Informatica' Ingegneria Elettronica' Scienze Informatiche' CTF' o discipline affini' ed almeno 3 anni di esperienza in convalida sistemi computerizzati in ambito farmaceutico. About you Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: - Esperienza nell'ambito della convalida dei sistemi di controllo per l'automazione industriale (PLC' SCADA' DCS) - Esperienza nell'ambito della convalida dei sistemi computerizzati di tipo: ERP' LIMS e QMS - Conoscenze GMP - Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11 - Conoscenza delle linee guida GAMP5 - Ottima capacit di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel) - Familiarit con concetti dell'informatica di base - Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2) Offerta Contratto a tempo indeterminato Cosa troverai in Akkodis? - Un percorso di carriera strutturato e personalizzato' con possibilit di crescita verticale e trasversale - Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione' ad una performance review annuale' ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso' unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner - Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits Location Pomezia Position location Job location Europe' Italy' Lazio' Roma Location Pomezia Candidate criteria Minimum level of education required 6. Master Degree Level of experience 3 to 5 years