RUOLO
La risorsa, riportando al Coordinatore MSAT, garantirà il proprio supporto nei processi di industrializzazione e troubleshooting, e gestirà anche il rapporto con i clienti durante ispezioni interne ed esterne riguardanti la parte di impiantistica.
In particolare, saranno di sua competenza le seguenti attività :
* valutazione della fattibilità dei progetti a livello impiantistico ;
* collaborazione con R&D per l ’industrializzazione del processo ;
* stesura dei Batch Record e delle BOM di un nuovo prodotto ricavando le informazioni necessarie da un Batch Record di altro sito Corden Pharma o del Cliente e collaborando con gli Enti interni interessati;
* all’occorrenza s tesura del Technology Transfer / Risk Assessment in collaborazione con il Cliente o con altro sito Corden Pharma;
* monitoraggio in reparto durante la produzione del primo lotto della campagna affiancando il Responsabile di Produzione;
* raccolta dati etrasmissione degli stessi ai Project Manager durante la prima campagna produttiva;
* supporto e collaborazione con i responsabili di reparto per la risoluzione di problemi / imprevisti in campo;
* attività di i ndividuazione di aree di ottimizzazione e miglioramento d’impianto;
* supporto e collaborazione con il team QA nelle indagini sulle deviazioni dei processi o eventuali problematiche connesse agli stessi;
* partecipazione alle riunioni interne di allineamento per i prodotti custom realizzati su specifica del Cliente;
* partecipazione alle riunioni con il cliente, dando aggiornamenti riguardo la parte produttiva / impiantistica.
* collaborazione con la funzione Supply Chain nella valutazione e selezioni di nuovi fornitori per materie prime impiegate in processi produttivi nuovi.
REQUISITI
* Laurea in Chimica, Chimica Industriale, CTF
* Esperienza pregressa nel ruolo di 2-5 anni maturata all’interno di un’ azienda chimica farmaceutica
* Esperienza nella creazione e stesura dei Batch Record
* Conoscenza delle sintesi organiche multistep
* Conoscenza delle norme cGMP
* La conoscenza e l’utilizzo degli applicativi SAP, MES, TrackWise, LIMS sarà ritenuto un Plus
* Ottime capacità relazionali e un atteggiamento proattivo, positivo e collaborativo
* Abilità nell’identificazione di problemi e nello sviluppo di soluzioni tempestive ed efficaci
* Ottime doti di pianificazione delle attività e delle risorse in modo efficiente
* Conoscenza professionale della lingua inglese parlata e scritta (B2)
Completano il profilo :
capacità di pensare per processi, flessibilità e proattività.
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