Sei pronto / a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei / delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci!
Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare!
La nostra proposta :
* Assicurazione sanitaria
* Piano pensionistico
* Benefit previsti da accordo interno
* Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda
* Premio di partecipazione e / o bonus individuali
* Programma di riconoscimento dei dipendenti
Siamo alla ricerca di un / una Validation Expert che si unisca al nostro TEAM di Ingegneria e Validazione
Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!
Responsabilità principali :
* Garantire che tutte le attività di validazione vengano eseguite secondo gli standard aziendali in vigore e nel rispetto dei tempi di esecuzione.
* Redigere in autonomia operativa le procedure di validazione (IQ ed OQ) ed i documenti correlati (USR) nel rispetto dei tempi previsti.
* Eseguire le procedure di validazione relative ai nuovi documenti di IQ ed OQ ed a quelli in scadenza, ovvero supervisionare e coordinare l’attività di ditte esterne.
* Redigere in autonomia le procedure operative (SOP) di competenza dell’ufficio Tecnico.
* Supervisionare e coordinare l’attività di realizzazione dei disegni “as built” (P&I e lay out) eseguita da ditte esterne.
* Gestire e archiviare i disegni secondo le procedure aziendali.
* Contribuire alla realizzazione di piccoli progetti di modifica a macchinari ed apparecchiature, coordinando fornitori esterni se necessario.
* Fornire / supervisionare i codici dei nuovi macchinari, dietro segnalazione del reparto acquisti.
* Fornire attività di convalida per tutti gli stabilimenti del gruppo secondo le indicazioni del responsabile validazioni.
* Eseguire training specifici ad altri colleghi sulle proprie aree di competenza, su richiesta.
* Applicare i principi dell’Operational Excellence per mantenere alta efficienza e partecipare a progetti di miglioramento continuo.
* Partecipare attivamente alle attività delle microfabbriche coinvolte, contribuendo al raggiungimento degli obiettivi.
* Promuovere suggerimenti per il miglioramento continuo.
* Identificare e applicare strumenti di miglioramento disponibili in Adare Pharmaceuticals.
* Lavorare efficacemente rispettando le scadenze.
* Agire come rappresentante dell'azienda e ambasciatore dei valori aziendali.
* Partecipare allo sviluppo e implementazione di metodi, procedure e regolamenti aziendali.
* Rispetta le politiche, procedure e normative aziendali.
* Svolgere i compiti assegnati in modo sicuro e vigilante.
* Rispetta il Codice Etico e le politiche di salute e sicurezza sul lavoro.
Requisiti di formazione e esperienza :
* Laurea di I livello o Specialistica in ambito tecnico, preferibilmente Ingegneria, o Diploma con specializzazione tecnica (Elettrotecnica/Elettronica).
* Esperienza di almeno 5-7 anni in attività di qualifica su macchine e impianti.
* Conoscenza e applicazione delle GAMP, del 21CFR Part 11, Data Integrity e Computer System Validation costituiscono valore aggiunto.
* Esperienza nella gestione di audit di enti regolatori come AIFA ed FDA.
Competenze richieste :
* Buone capacità di comunicazione interpersonale, scritta e orale.
* Ottima padronanza di Microsoft Office, con competenze avanzate in Excel.
* Capacità di lavorare in team inter-funzionali e in ambienti dinamici.
* Gestione delle priorità e capacità di completare più progetti con supervisione minima.
* Iniziativa e attenzione ai dettagli, ottime capacità organizzative.
* Padronanza di Autocad.
* Flessibilità e disponibilità a trasferte.
J-18808-Ljbffr
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