Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia.
Aumenti le sue possibilità di ottenere un colloquio leggendo la seguente panoramica di questo ruolo prima di candidarsi.
Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta.
Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.
Scopri di più qui.In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo.
Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli.
In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità.
Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti.
Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.Ecco cosa faraiNel dipartimento Quality Operations del sito di Parma, contribuirai in modo decisivo all'assicurazione della conformità e qualità dei nostri prodotti farmaceutici.
Ti occuperai di garantire che tutti i prodotti rispettino rigorosamente le procedure interne, le policy aziendali e le normative nazionali e internazionali in vigore, mettendo al centro la sicurezza del paziente e la qualità del prodotto finale.Farai parte di un team multidisciplinare con cui collaborerai attivamente, partecipando a iniziative di miglioramento continuo e supportando il rispetto degli standard GMP (Good Manufacturing Practices).
In particolare, svolgerai un ruolo chiave nel processo di approvazione dei lotti di prodotto, monitorando e analizzando la documentazione tecnica e i batch record, nonché gestendo tempestivamente eventuali non conformità.Sarai responsabile diApprovare i lotti bulk e semilavorati per la successiva certificazione e rilascio da parte della Persona Qualificata; tale attività viene eseguita previa revisione ed approvazione della documentazione batch record.Gestire le non conformità segnalandole in primis al Responsabile Product Compliance & Release, al QA Manager ed alla Persona Qualificata per opportuna valutazione.Verificare (in collaborazione con gli enti preposti) lo stato di avanzamento delle approvazioni, utilizzando gli strumenti di controllo informatico o le informazioni correnti, allo scopo di assicurare la disponibilità del prodotto nel rispetto dei programmi.Gestire le non conformità e coordina le azioni correttive e preventive necessarie a garantire la qualità dei prodotti.Collaborare al miglioramento per gli aspetti GMP dei documenti Master di produzione-controllo e procedure correlate.Partecipare alla stesura di Product Review annuale.Esperienza comprovata di almeno 3 anni nell'ambito della Quality Assurance nel settore farmaceutico, con un focus specifico sulla gestione e risoluzione di deviazioni e CAPA.Capacità di lavorare in team multidisciplinari, comunicando efficacemente con diversi interlocutori all’interno dell’azienda.Esperienza nella gestione di problematiche legate a Reparti di produzione di prodotti sterili e/o non obbligatoriamente sterili.Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia, ChimicaBuona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)Conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol.
4 e CFR 21 part 210, 211) e dei riferimenti regolatori internazionali (FDA/EMEA/ICH) concernenti la produzione/controllo e distribuzione dei farmaci;Conoscenza delle norme della serie ISO 9001:2008;Conoscenza dei processi e del sistema di governace, nozioni analitiche chimiche e/o microbiologiche.Località: Parma, ITOffriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l’equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento.
Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno.
Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. xjrgpwk
Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l’impiego in base all’attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.
#J-18808-Ljbffr