Per realtà cliente operante in ambito biotech/immuno-oncologico, Adecco Life Science Roma ricerca un/una Clinical Trial Manager (CTM).
La risorsa sarà responsabile della gestione operativa di studi clinici (Fase III), coordinando attività interne ed esternalizzate verso CRO e fornitori, garantendo il rispetto di tempistiche, qualità e compliance regolatoria (ICH-GCP).
Responsabilità principali
* Pianificazione, gestione ed esecuzione di studi clinici in ambito internazionale
* Coordinamento e supervisione di CRO e fornitori esterni
* Supporto allo sviluppo di protocolli clinici, budget e piani di studio
* Selezione di Paesi e centri clinici
* Supervisione documentazione di studio (ICF, protocol, monitoring plan, ecc.)
* Gestione e controllo di eTMF e sistemi clinici (EDC, IRT)
* Attività di co-monitoring e revisione report di monitoraggio
* Monitoraggio avanzamento studi, KPI e reportistica verso il management
* Gestione di deviazioni, rischi e criticità, con azioni correttive
* Supporto ad audit e ispezioni regolatorie (FDA/EMA)
* Interfaccia costante con stakeholder interni ed esterni
Requisiti
* Laurea in discipline scientifiche (preferibile Master)
* Esperienza di almeno 5 anni in ricerca clinica, idealmente in ambito oncologico
* Esperienza nella gestione di studi clinici e CRO
* Conoscenza approfondita di ICH-GCP e normative regolatorie internazionali
* Esperienza pregressa in monitoraggio clinico
* Ottima conoscenza della lingua inglese
Competenze chiave
* Forte capacità di coordinamento e leadership funzionale
* Ottime doti organizzative e gestione priorità
* Approccio analitico e orientato alla risoluzione dei problemi
* Capacità di lavorare in contesti internazionali e cross-funzionali
* Comunicazione efficace e orientamento ai risultati
I curricula ricevuti potranno essere comunicati all'azienda nostra cliente o ad altre che ne facciano richiesta per valutare un'eventuale assunzione, salvo diversa volontà del candidato. "I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere su www.Adecco.It l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03). Per esercitare i diritti di cui all'art. 7 del citato Decreto è possibile scrivere al seguente indirizzo e-mail: customer.service@adecco.it. Un facsimile di domanda di candidatura, comprensivo di informativa sulla privacy (art. 9, comma 3, D.Lgs. 276/03), è presente al seguente indirizzo internet: http://www.Adecco.It/it-IT/privacy/privacy-candidato/Pages/default.Aspx
Adecco Italia S.P.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).