La risorsa si occuperà del mantenimento del QMS in conformità agli standard di riferimento, attraverso il supporto ai responsabili di processo nella messa in pratica dei requisiti applicabili, la partecipazione ai progetti aziendali, la stesura di procedure e istruzioni operative, le attività di controllo e monitoraggio dei processi e l'individuazione di opportunità di miglioramento.Conduzione e partecipazione agli audit interni e gestione dei risultati.Supporto al QA Manager nella gestione degli audit di seconda e terza parte e dei relativi risultati.Analisi periodica e supporto nella definizione e coordinamento delle CAPA relative al QMS.Supporto nella gestione del processo di Change Control relativi al QMS.Emissione dei documenti del QMS, e gestione della distribuzione degli stessi.Supporto ai responsabili di area nella definizione e nel monitoraggio e miglioramento continuo dei processi in conformità agli standard di riferimento, e nella scrittura dei documenti del QMS di competenza.Supporto nella conduzione di audit e supporto nella selezione, valutazione e monitoraggio dei fornitori.Supporto nelle attività correlate ai reclami cliente.Supporto al QA Manager nell'analisi delle necessità formative in merito ai requisiti della qualità, coordinamento e esecuzione delle attività di formazione e sensibilizzazione delle funzioni aziendali.Supporto e monitoraggio nell'ambito dei progetti cliente dove previsto.Partecipazione ai progetti aziendali per la valutazione dei rischi e dell'impatto sul QMS, e gestione delle attività relative.Competenze regolatorie e qualità: GMP (Good Manifacturing Practices), ISO 9001 e ISO 13485.Ottima conoscenza di Adobe Acrobat e Microsoft 365 (in particolare, Word, Excel, Visio, Power BI, SharePoint).Esperienza pregressa nella gestione di progetti e nella redazione di reportistica direzionale.Livello inglese avanzato, sia scritto sia parlato.Esperienza pregressa nella conduzione di audit interni e/o esterni.Predisposizione alla collaborazione e lavoro in team.Ottime capacità di public speaking.Organizzazione del lavoro e gestione delle priorità.Flessibilità, affidabilità e predisposizione alla mediazione.Richiesta pregressa esperienza nella mansione, preferibilmente in industrie internazionali del settore farmaceutico/medicale o similari.Laurea (triennale e/o magistrale) o altro titolo di studio riconosciuto dallo Stato italiano in Farmacia, Ingegneria o simili discipline.#J-18808-Ljbffr