Pharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a:Regulatory Affairs Specialist.La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. ResponsabilitàMantenimento delle AIC dei medicinali registrati (Rinnovo, variazioni, adeguamenti normativi)Supporto nelle procedure europee per l’ottenimento dell'autorizzazione all’immissione in commercio (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale)Verifica tecnica del eCTD Modulo 3 e suo aggiornamentoRevisione regolatoria degli stampati e gestione dei relativi artworkSupporto nello sviluppo e revisione dei materiali promozionaliRequisiti richiestiLaurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia/CTF)Esperienza pregressa in ambito Regolatorio di almeno 2 anni in aziende farmaceuticheBuona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;Ottima padronanza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definiteSarà considerato un plus l’aver conseguito un master di II Livello in Discipline RegolatorieZona di lavoro: Pero, MilanoÈ prevista una policy di smart working fino a tre giorni a settimanaNel processo di selezione, Pharma Point si impegna a rispettare la parità di trattamento dei candidati, indipendentemente da genere, età, orientamento sessuale, origine etnica, nazionalità, disabilità o appartenenza sindacale.