La Divisione Permanent & Executive Search di Generazione Vincente S.p.A., partner strategico nella ricerca di talenti ad alto potenziale, sta ricercando per azienda cliente un/a:
* Regulatory Affairs Specialist
* Gestire la preparazione, la revisione e la presentazione di dossier regolatori per nuove registrazioni e variazioni di prodotti farmaceutici presso le autorità competenti.
* Collaborare con team interni e con le autorità di regolamentazione per garantire l’approvazione tempestiva dei prodotti.
* Monitorare l’evoluzione delle normative e delle linee guida per garantire la conformità alle normative locali e internazionali.
* Fornire supporto tecnico e regolatorio per la documentazione di prodotto, inclusi i materiali di etichettatura e le informazioni per i clienti.
* Gestire le comunicazioni con le autorità di regolamentazione durante il ciclo di vita del prodotto.
* Collaborare con i reparti di sviluppo, produzione e qualità per garantire che tutti gli aspetti regolatori siano soddisfatti.
* Laurea in Farmacia, Chimica, Biologia o discipline affini.
* Esperienza di almeno 3-5 anni in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
* Conoscenza approfondita delle normative europee e internazionali (EMA, FDA, ecc.) e delle linee guida GxP.
* Ottime capacità di comunicazione e di redazione di documentazione regolatoria.
* Capacità di lavorare in team, con un buon approccio alla risoluzione dei problemi e alla gestione dei progetti.
* Conoscenza fluente della lingua inglese (sia scritta che parlata); la conoscenza di altre lingue è un plus.
* Precisione, attenzione ai dettagli e capacità di gestire scadenze multiple.
Tipologia di Inserimento: da commisurare in base all'esperienza pregressa nel ruolo.
Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 - D. Lgs. n.198/2006)
I candidati ambosessi L. 903/77 – D.Lgs. n. 198/2006, sono invitati a leggere informativa privacy ex art.13 REG. UE 2016/679