Responsabile Qualità - Settore Sanitario
Responsabile Qualità - Settore Sanitario
IQM Selezione, società di head-hunting con 20 anni di esperienza, accompagna aziende e professionisti nella crescita con un approccio etico, consulenziale e attento al valore delle persone. Per importante azienda cliente operante nel settore sanitario, ricerca un/a:
Responsabile Qualità - Settore Sanitario
Responsabilità del ruolo
Il/La candidato/a ideale, dopo un breve periodo di inserimento, si occuperà autonomamente delle seguenti attività:
* Coordinare e mantenere il Sistema di Gestione Qualità aziendale, garantendo conformità ai requisiti MDR, ISO 13485, ISO 9001
* Supervisionare il ciclo di progettazione, produzione e commercializzazione dei prodotti, con attenzione a documentazione tecnica, validazioni, tracciabilità e sicurezza
* Gestire audit interni, esterni e ispezioni regolatorie, coordinando risposte a rilievi e piani di azione correttiva (CAPA)
* Collaborare con Regulatory Affairs per immissione sul mercato (marcatura CE, fascicolo tecnico, registrazioni)
* Monitorare e analizzare KPI di qualità, proponendo azioni di miglioramento continuo
* Coordinare attività di formazione interna, aggiornamento normativo e cultura della qualità
* Interfacciarsi con clienti, enti notificati, fornitori e partner internazionali per mantenere gli standard richiesti
Profilo desiderato
* Laurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale, Chimica, Farmacia o affine
* Almeno 5 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in aziende di dispositivi medici
* Esperienza con Sistemi di Gestione Qualità secondo ISO 13485:2016 e Regolamento MDR
* Familiarità con processi produttivi e controllo qualità nel settore elettromedicale/riabilitativo
* Gestione di audit interni ed esterni (enti notificati, clienti, organismi di certificazione)
* Conoscenza di ISO 9001, ISO 14971, GMP e vigilanza post-market
* Ottima capacità di redazione documentazione tecnica e procedure qualità
* Conoscenza dell'inglese tecnico
* Capacità di relazione tra uffici tecnici, produzione, R&D e compliance
* Abilità nella gestione delle priorità, autonomia decisionale, visione sistemica
* Domicilio a Udine o zone limitrofe
Luogo di lavoro: Udine
Orario di lavoro: Full-time
Tipologia contrattuale: CCNL Metalmeccanico Industria, inquadramento secondo esperienza e normativa vigente
Si invitano i candidati a inviare CV previa lettura dell'informativa privacy sul sito IQM Selezione Privacy. La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L. 903/77). Aut. Min. 1314 RS
IQM Selezione s.r.l.
Viale Ergisto Bezzi, 2
20146 Milano
Tel. +39 02 48752176
Fax +39 02 48751419
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