Ph3bSummary /b /h3 p~Responsabile globale della piattaforma MSAndT, responsabile dell'imballaggio e dei dispositivi globali NTO. Dirige l\'organizzazione MSAndT a livello globale o regionale, mantenendo e migliorando la supervisione scientifica dei processi di produzione e delle modifiche tecniche, le conoscenze tecniche pertinenti e le capacità della piattaforma, e garantisce la gestione tecnica e del prodotto tra le unità di processo e le funzioni della piattaforma. Può guidare una sottofunzione globale di MSAndT con ambito interdivisionale e supervisionare tutti gli aspetti della sottofunzione MSAndT su più piattaforme. Sito MSAndT Head-Large Site: dirige l\'organizzazione MSAndT del Sito, responsabile di mantenere e migliorare la supervisione scientifica dei processi di produzione e delle modifiche tecniche, le conoscenze tecniche pertinenti e le capacità del Sito e di garantire il prodotto e la gestione tecnica, in tutte le unità di processo e le funzioni del Sito. br/Amministratore Tecnico Globale; Product Steward: supervisiona i processi tecnici e gli aspetti qualitativi relativi ai prodotti, end-to-end lungo la catena di fornitura e in più siti, per mantenere e migliorare la capacità, la qualità e la conformità dei processi di prodotto. TTL: responsabile a livello di piattaforma per definire le procedure e i processi per l\'implementazione di trasferimenti tecnici di prodotto dallo sviluppo alla produzione e tra i siti; Stats Lead: leadership nello sviluppo e nell\'implementazione della strategia statistica per la rete di produzione; Val Led: sviluppo, implementazione e gestione delle strategie di convalida dei processi della piattaforma, convalida dell\'imballaggio primario, pulizia e riconvalida per soddisfare i requisiti cGMP e di qualità nei tempi e nel budget; Tech Steward: fornisce alle Piattaforme conoscenze e competenze specialistiche in qualità di Subject Matter Expert di specifici processi farmaceutici o tecnologie di processo. /p h3bAbout the Role /b /h3 pMajor Accountabilities /p ul liSito MSAndT Head-Large Site, Global Technical Steward /li liLeadership: fissare gli obiettivi e sviluppare la visione per il reparto; fungere da SPOC per il responsabile del sito e la piattaforma/responsabile del cluster MSAndT; gestire il percorso di carriera MSAndT, la pianificazione della successione, il programma di formazione e l\'avanzamento di carriera all\'interno del sito; abilitare la gestione delle conoscenze per i processi e i prodotti all\'interno del reparto e in tutte le funzioni del sito; definire e implementare gli standard per MSAndT; collaborare con gli altri team e reti MSAndT del sito/cluster pertinente. /li liStewardship: garantire che le opportunità di miglioramento e risparmio della qualità e della conformità siano rapidamente riapplicate a livello globale; garantire una solida gestione dei prodotti per tutti i prodotti fabbricati in loco e la supervisione tecnica end-to-end dei processi di fabbricazione dei prodotti, in tutte le fasi del ciclo di vita commerciale. /li liAssicurarsi che tutti i prodotti, i processi, le operazioni unitarie siano assegnati a un responsabile del prodotto/steward tecnico/espresso di processo/esperto di imballaggio. /li liGarantire che tutti i processi di produzione siano solidi o progetti di miglioramento dei processi. /li liLavora tra PU e funzioni all\'interno del sito e in stretta collaborazione con il team globale MSAndT per risolvere i problemi e garantire la capacità del processo. /li liGarantire la supervisione delle modifiche tecniche e guidare la gestione end-to-end del controllo delle modifiche relative ai problemi tecnici rilevanti, lavorando in modo interfunzionale come richiesto. /li liFunge da interfaccia per il sito con le Autorità Sanitarie competenti per le questioni tecniche. /li liEsamina e rilascia le proposte normative o le informazioni necessarie per i documenti normativi. /li liValidazione: titolarità del Validation Master Plan (VMP) del sito (creazione e manutenzione); garantire che l\'esecuzione delle attività VMP sia tracciata; assicurare che tutti i processi di produzione, imballaggio e pulizia siano convalidati e che venga implementata la verifica continua, in modo che tutti i prodotti del sito siano convalidati e rimangano in costante stato di convalida durante tutto il ciclo di vita del prodotto. /li liLancio e trasferimento: responsabile delle attività di trasferimento tecnico all\'interno, all\'interno e all\'esterno del sito; collaborare con le organizzazioni di ricerca e sviluppo tecnico per garantire un solido scale-up commerciale di nuovi prodotti. /li liSegnalazione di reclami tecnici/eventi avversi/casi particolari relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento (duplicato presente nel testo originale). /li liResponsabile globale della piattaforma MSAndT, responsabile globale dell\'imballaggio e dei dispositivi NTO. /li liLeadership: fungere da SPOC per tutti gli argomenti relativi a MSAndT; fissare gli obiettivi e sviluppare la visione per l\'organizzazione MSAndT della piattaforma/cluster; gestire la pipeline di talenti MSAndT attraverso il percorso di carriera, la pianificazione della successione, il programma di formazione e l\'avanzamento di carriera all\'interno della piattaforma/cluster; abilitare la gestione delle conoscenze per i processi e i prodotti in tutti i siti; definire e implementare gli standard per MSAndT. /li liStewardship: garantire una solida stewardship di prodotto per tutti i prodotti fabbricati presso la piattaforma/cluster e la supervisione tecnica end-to-end dei processi di fabbricazione dei prodotti, in tutte le fasi del loro ciclo di vita commerciale. /li liFornire una forte leadership tecnica per garantire che il prodotto e le relative operazioni di confezionamento siano mantenuti in conformità con GMP e requisiti normativi attuali. /li liGarantire che tutti i processi di produzione siano solidi o che vengano implementati progetti di miglioramento dei processi secondo il piano di progetto. /li liFornire la governance del Manufacturing Robustness Review Board (MRRB) della piattaforma. /li liValidazione: supervisionare e coordinare le attività di convalida dei prodotti commerciali nuovi e di routine e garantire che i prodotti siano correttamente convalidati secondo GMP e standard interni di Novartis. /li liGarantire l\'approvazione, l\'implementazione e il monitoraggio continuo dei processi di verifica dei Master Plan di Validazione a livello di Sito in tutta la piattaforma/cluster; garantire che tutti i processi di produzione, imballaggio e pulizia siano convalidati e che venga implementata una verifica continua. /li liLancio e trasferimento: responsabile del trasferimento tecnico; rappresentare la piattaforma/cluster nelle decisioni relative ai punti di fornitura. /li liEccellenza manifatturiera: sostenere l\'eccellenza nella produzione definendo standard e sviluppando capacità tecniche; implementare opportunità di miglioramento dei processi o azioni correttive per ridurre la variabilità, aumentare la resa e massimizzare la capacità, mantenendo la conformità normativa. /li liGuidare l\'identificazione e l\'implementazione di nuove tecnologie e apparecchiature; garantire l\'eccellenza tecnica nell\'avvio operativo di nuove attrezzature e aree di produzione. /li liFormazione: garantire lo sviluppo e l\'implementazione di competenze e conoscenze tecniche altamente specialistiche per soddisfare le esigenze del portafoglio prodotti e della strategia della piattaforma/cluster. /li liNMM: responsabilità generale dell\'implementazione del principio 3 presso la piattaforma/cluster (proprietario della pratica tecnica della piattaforma), SPOC. /li liDistribuzione di campioni di commercializzazione (se del caso) (ripetuto nel testo originale, presente qui una sola volta). /li /ul h3bKey Performance Indicators /b /h3 ul liProcessi e procedure MST implementati in tempo e qualità. /li liTasso di successo ispezioni degli organismi di qualità interni/esterni /li liTasso di successo delle ispezioni delle autorità sanitarie /li liTrasferimenti di tecnologia e lanci di nuovi prodotti in tempo, proprio al primo tentativo. /li liProgramma di formazione tecnica in atto ed eseguito. /li /ul h3bWork Experience /b /h3 ul liSviluppo di una strategia /li liPeople Leadership /li liEstensione funzionale /li liEsperienze interculturali /li liGestione di team multifunzionali ampi e/o diversificati /li liOperations management and execution /li liCollaborazione intraziendale /li /ul h3bSkills /b /h3 ul liLeadership tecnica /li liManufacturing (Produzione) /li liScienza dei processi di produzione /li liTecnologie di produzione /li liControllo di processo /li liSimulazione di processo /li liConformità alla qualità /li liGestione delle modifiche /li liGestione di progetto /li /ul h3bLanguage /b /h3 pInglese /p h3bWhy Novartis /b /h3 pHelping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? /p h3bJoin our Novartis Network /b /h3 pNot the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: /p h3bBenefits and Rewards /b /h3 pRead our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: /p pDivision: Operations /p pBusiness Unit: Universal Hierarchy Node /p pLocation: Italy /p pSite: Torre Annunziata /p pCompany / Legal Entity: IT08 (FCRS = IT008) Novartis Farma S.p.A. /p pFunctional Area: Technical Operations /p pJob Type: Full time /p pEmployment Type: Regolare /p pShift Work: No /p /p #J-18808-Ljbffr