La divisione Consultant ricerca per azienda operante comparot medicaleun /a Process EngineerCondurre attività di validazione di processo su dispositivi medici per categorie di prodotto relative a contenitori vuoti per farmaci, oltre che su altri asset aziendali ( cleanroom/camere bianche e sterilizzazione ) sia presso il nostro stabilimento sia presso fornitori esterni.Svolgere attività legate a CSV (Computer Software Validation – Validazione dei Software Computerizzati) e TMV (Test Method Validation – Validazione dei Metodi di Test) .Conoscenza di base di saldatura termica, assemblaggio e confezionamento (packaging) .Pianificare ed eseguire test sul prodotto sottoposto a validazione di processo, quando necessario.Interagire efficacemente con i team di R&D (Ricerca e Sviluppo), V&V di prodotto (Verification & Validation) e Operations, per garantire il mantenimento dei processi e dei prodotti in conformità con il design e le specifiche tecniche.Collaborare con i team di design transfer e industrializzazione del prodotto per garantire il corretto trasferimento del design del dispositivo alla produzione.Conoscenze richiesteLaurea in Ingegneria o discipline scientifiche.Esperienza minima di 3–5 anni nel ruolo o in ruoli simili (ad esempio ingegnere di produzione o ingegnere di validazione ).Conoscenza delle strategie di validazione e della gestione della documentazione necessaria alla validazione di processo ( IQ – OQ – PQ ).Conoscenza degli strumenti statistici: DOE (Design of Experiments), Gage R&R, analisi di capacità ( Cp, Cpk, Pp, Ppk ), definizione della dimensione del campionamento, preferibilmente con utilizzo del software Minitab .Buona conoscenza della lingua inglese.Conoscenze base di project management .Competenze personali (Soft Skills)Lavoro di squadra ( Teamwork )Problem solvingAdattabilitàPensiero criticoAutonomia Package retribuitvo 50k Nota legale:Il presente annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi (L. 903/77). I dati personali saranno trattati ai sensi del GDPR (Regolamento Europeo 2016/679).Sede di lavoro: Mirandola (MO).In pratica, il ruolo sembra quello di un Validation Engineer / Process Validation Engineer in ambito medical device, con forte focus su validazioni di processo, statistica industriale e compliance regolatoria.