ACARPIA FARMACEUTICI S. R. L. Profilo Junior Quality Assurance Società operante nel settore farmaceutico è alla ricerca di una figura professionale che ricopra il ruolo di Junior Quality Assurance con il compito di supportare la funzione quality nello svolgimento delle attività.A. Esperienza Lavorativabreve esperienza ( 2-3 anni) in QA in ambiente GMP farmaceutico o affine. b. ProfiloLaureato/a in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Chimica o facoltà equivalenteE' richiesta una buona conoscenza del pacchetto Office (Excel, Powerpoint, Word)E' richiesta una buona conoscenza dell'inglese parlato e scrittoE' richiesta una conoscenza di base delle GMP e dei principi di gestione documentalec. Posizione offertaOffriamo un contratto a tempo indeterminatoInquadramento: contratto chimico/farmaceuticoOrario di lavoro: 8 ore con ingresso adattabile, intervallo mensa con buoni pastoE' inoltre previsto un pacchetto di welfare d. Contenuto del ruoloAssicura la corretta gestione degli archivi QAGestione Reclami e Richiami prodottoGestione delle deviazioni dalle GMP/non conformità e CAPA planComunicazioni e informazioni di Farmacovigilanza per la qualitàSupporto nel monitoraggio documenti di produzione dei fornitori e di rilascio dei lottiSupporto nel monitoraggio di Quality risk management di prodottoSupporto nella gestione Change ControlSupporto ai controlli di qualità GDP lungo la filieraSupporta la funzione QA nella stesura di procedure operative conformi alle norme di Qualità interne ed esterneSupporto nella redazione dei QTA con i terzisti legati alla produzione dei prodotti aziendaliSupportare i processi di technology transfer (scale-up, cambio sito CDMO, nuovi prodotti) dal punto di vista Quality, garantendo il mantenimento della qualità durante i trasferimenti.Partecipare a team cross-funzionali per l'introduzione di nuovi prodotti o l'espansione geografica.Partecipare alla verifica della conformità della documentazione di produzione e testing ai dossier registrativi (Sm PC, dossier CTD/e CTD) e alle specifiche concordate in collaborazione con il reparto affari regolatori.e. Soft SkillsSpiccata attenzione al dettaglio e precisione nella gestione dei documentiCapacità di lavorare in team e di relazionarsi con reparti diversiBuone capacità organizzative e di gestione delle prioritàOrientamento all'apprendimento continuo di normative e procedure (GMP mindset)