CPL TAYLOR by Synergos, ricerca: CSV ASSOCIATE – LIFE SCIENCES (Rif. ANN******) SEDE DI LAVORO: Verona (VR) CONTRATTO: Tempo indeterminato, full time RETRIBUZIONE : da concordare L'azienda Importante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences, con sede in Italia.
Attiva dal ****, supporta aziende farmaceutiche e biotech in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazione clinica, medical affairs e quality assurance.
Propone strumenti digitali innovativi e servizi ad alto valore aggiunto, con un resistente orientamento alla conformità normativa e all'efficienza operativa.
Il ruolo Come CSV Associate collaborerai con il team di Validation per garantire che i sistemi computerizzati GxP siano convalidati, mantenuti in stato di compliance e soggetti a controlli efficaci durante il loro ciclo di vita.
Sarai coinvolto nella documentazione, nelle attività di change control, nelle revisioni periodiche e nel supporto a ispezioni e audit.
Le tue attività · Supporterai il team Validation nella gestione della documentazione del ciclo di vita dei sistemi · Gestirai le richieste di modifica dei sistemi e la documentazione associata · Garantirai l'archiviazione della documentazione GxP e la gestione dei log documentali · Supporterai le attività di Periodic Review · Collaborerai con i team tecnici nelle indagini su incidenti di sistema e validazione · Supporterai audit e ispezioni regolatorie insieme al CSV Operation Manager · Erogherai formazione CSV al personale interno · Contribuirai alla definizione e aggiornamento di SOP, WIs e linee guida CSV Potresti essere la persona giusta se · Hai una laurea in Informatica, Ingegneria o discipline scientifiche · Hai maturato almeno 6 mesi di esperienza in ruoli simili nel settore farmaceutico · Conosci normative e linee guida CSV (21CFR part 11, Annex 11, GAMP5, Data Integrity) · Hai una buona conoscenza dei processi GxP (GCP, GVP, cGMP) · Possiedi una buona conoscenza della lingua inglese L'azienda offre · Contratto a tempo indeterminato · RAL e condizioni economiche da valutare in base all'esperienza · Possibilità di formazione continua e sviluppo di competenze specialistiche Tutti gli annunci si rivolgono sempre a persone di entrambi i sessi (L.******).
Per verificare se la ricerca è ancora attiva clicca su /#/ e inserisci il codice dell'annuncio.
Inviaci il tuo CV anche se le selezioni sono chiuse: potremmo così ricontattarti in futuro.
Leggi l'informativa sulla privacy e dai l'autorizzazione al trattamento dei dati nel form di candidatura.
CPL Taylor By Synergos Srl Ricerca e Selezione del Personale - Aut.
MLSPS Prot.13/I/******* Mantova – Parma – Verona – Modena – Brescia - Cremona Centralino Unico: ***************