CHI SIAMO
Hofmann Professional è la divisione specializzata nella ricerca e selezione di profili ad alta professionalità di I.K. Hofmann - Gruppo europeo con oltre 40 anni di leadership ed esperienza nei servizi per le risorse umane.
Per conto di una nostra azienda cliente operante nel settore farmaceutico stiamo cercando un/una REGULATORY SPECIALIST esperto/a nel settore.
La risorsa entrerà a far parte del team aziendale e supporterà lo sviluppo dei prodotti, garantendone la piena conformità alle normative nazionali e internazionali applicabili nel settore. La risorsa collaborerà con R&D, Qualità, Sales e partner esterni, assicurando il corretto presidio dell'ambito regolatorio lungo tutto il ciclo di vita del prodotto.
Il tuo ruolo
* Garantire la conformità regolatoria dei prodotti in base alle normative vigenti.
* Predisporre e aggiornare le schede prodotto e le schede di sicurezza (SDS) per i prodotti.
* Gestire la documentazione regolatoria.
* Verificare e validare la correttezza dei testi di etichetta, packaging e materiali marketing in ottica di compliance normativa.
* Gestire le registrazioni aziendali e di prodotto presso gli enti competenti.
* Coordinare le attività con laboratori e consulenti/studi esterni per test, valutazioni e pratiche regolatorie.
* Gestire e archiviare la documentazione regolatoria durante l'intero ciclo di vita del prodotto.
Cosa richiediamo
* Laurea in materie scientifiche (Farmacia, Chimica, CTF).
* Esperienza di almeno 5 anni in ambito Regulatory Affairs.
* Conoscenza delle principali normative europee applicabili.
* Esperienza nella redazione di SDS e nella gestione della documentazione tecnica e regolatoria.
* Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
* Precisione, autonomia operativa e capacità di gestione delle priorità e team work.
Cosa offriamo
Il salary package e l'inquadramento saranno definiti in base all'esperienza effettiva, con una previsione indicativa tra i 45-50K
Luogo di lavoro: Milano
Settore: Industria farmaceutica
Ruolo: Altro
Gestisce altre persone: No
Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato