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Pharma regulatory specialist — compliance & lifecycle (cornate d'adda)

Cornate d'Adda
Hofmann Services Milano
Pubblicato il 11 marzo
Descrizione

CHI SIAMOHofmann Professionalè la divisione specializzata nella ricerca e selezione di profili ad alta professionalità di I.K. Hofmann - Gruppo europeo con oltre 40 anni di leadership ed esperienza nei servizi per le risorse umane.Per conto di una nostra aziende cliente operante nel settore farmaceutico stiamo cercando un/una REGULATORY SPECIALIST esperto/a nel settore farmaceutico.La risorsa entrerà a far parte del team aziendale e supporterà lo sviluppo dei prodotti, garantendone la piena conformità alle normative nazionali e internazionali applicabili nel settore. La risorsa collaborerà con R&D, Qualità, Sales e partner esterni, assicurando il corretto presidio dell'ambito regolatorio lungo tutto il ciclo di vita del prodotto.Il tuo ruoloGarantire la conformità regolatoria dei prodotti in base alle normative vigenti.Predisporre e aggiornare le schede prodotto e le schede di sicurezza (SDS) per i prodotti.Gestire la documentazione regolatoria.Verificare e validare la correttezza dei testi di etichetta, packaging e materiali marketing in ottica di compliance normativa.Gestire le registrazioni aziendali e di prodotto presso gli enti competenti.Coordinare le attività con laboratori e consulenti/studi esterni per test, valutazioni e pratiche regolatorie.Gestire e archiviare la documentazione regolatoria durante l'intero ciclo di vita del prodotto.Cosa richiediamoLaurea in materie scientifiche (Farmacia, Chimica, CTF).Esperienza di almeno 5 anni in ambito Regulatory Affairs.Conoscenza delle principali normative europee applicabili.Esperienza nella redazione di SDS e nella gestione della documentazione tecnica e regolatoria.Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.Precisione, autonomia operativa e capacità di gestione delle priorità e team work.Cosa offriamoIl salary package e l'inquadramento saranno definiti in base all'esperienza effettiva.Luogo di lavoro: Milano#J-18808-Ljbffr

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