PpIl Gruppo Sapio è alla ricerca di una risorsa da inserire all'interno del team QualityRegulatory Affairs come Deputy Eu-QPPV e RA specialist. /p h3Responsabilità principali /h3 ul liGestire e mantenere il sistema di gestione della farmacovigilanza dei titolari AIC Sapio s.r.l. e Sapio Life s.r.l. /li liPromuovere, mantenere e migliorare la compliance del sistema di farmacovigilanza e del sistema di Qualità relativo alle attività di farmacovigilanza /li liAssicurare e gestire tutti i documenti inerenti farmacovigilanza /li liAssicurare una completa e tempestiva risposta ad ogni richiesta delle Autorità competenti in materia di Farmacovigilanza e comunicare informazioni aggiuntive per le eventuali valutazioni di rischio/beneficio dei gas medicinali dei Titolari AIC /li /ul pSettore: Industria chimica /p pRuolo: Controllo e certificazione qualità /p pTipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato /p pInquadramento: Impiegato /p h3Requisiti /h3 ul liLaurea scientifica in Farmacia, CTF, Chimica, biologia, Biotecnologie ed equipollente /li liAlmeno due anni di esperienza lavorativa in ambito Regulatory Affairs (es. gestione di Dossier regolatori, Submission di variazioni regolatorie) in contesti Nazionali ed internazionali /li liAlmeno un anno di esperienza nella gestione di tematiche di farmacovigilanza anche con provider esterni /li liMaster e/o Corso di Specializzazione di Discipline regolatorie /li liCorso di formazione nell'ambito di farmacovigilanza /li liBuona conoscenza della Lingua inglese e del Pacchetto Office /li liAutorevolezza /li liCapacità di organizzazione in autonomia /li liNegoziazione e Leadership /li liGestione dei conflitti /li /ul pSi offre inserimento immediato con contratto a tempo indeterminato. /p pIl presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. /p pSi valutano anche candidature di appartenenti a categorie protette L.68/99. /p /p #J-18808-Ljbffr