La divisione Consultant ricerca per azienda operante comparot medicale Potrebbe essere proprio lei il candidato/la candidata ideale per questo lavoro. Legga tutte le informazioni associate e invii la sua candidatura. un /a Process Engineer Condurre attività di validazione di processo su dispositivi medici per categorie di prodotto relative a contenitori vuoti per farmaci, oltre che su altri asset aziendali ( cleanroom/camere bianche e sterilizzazione ) sia presso il nostro stabilimento sia presso fornitori esterni. Svolgere attività legate a CSV (Computer Software Validation – Validazione dei Software Computerizzati) e TMV (Test Method Validation – Validazione dei Metodi di Test). Conoscenza di base di saldatura termica, assemblaggio e confezionamento (packaging). Interagire efficacemente con i team di R&D (Ricerca e Sviluppo), V&V di prodotto (Verification & Validation) e Operations, per garantire il mantenimento dei processi e dei prodotti in conformità con il design e le specifiche tecniche. Collaborare con i team di design transfer e industrializzazione del prodotto per garantire il corretto trasferimento del design del dispositivo alla produzione. Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche. Esperienza minima di 3–5 anni nel ruolo o in ruoli simili (ad esempio ingegnere di produzione o ingegnere di validazione ). DOE (Design of Experiments), Gage R&R, analisi di capacità ( Cp, Cpk, Pp, Ppk ), definizione della dimensione del campionamento, preferibilmente con utilizzo del software Minitab. Buona conoscenza della lingua inglese. Conoscenze base di project management. xivgfpx Package retribuitvo 50k Nota legale: In pratica, il ruolo sembra quello di un Validation Engineer / Process Validation Engineer in ambito medical device, con forte focus su validazioni di processo, statistica industriale e compliance regolatoria.