S. T. B. Vali Tech S.r.l., società specializzata nei servizi di consulenza per i settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, ricerca Validation Engineer da inserire su progetti ad elevata complessità tecnica e regolatoria in ambienti GMP.La posizione è aperta sia a professionisti con esperienza consolidata, sia a neolaureati ad alto potenziale interessati a sviluppare competenze in ambito qualification & validation.ResponsabilitàIn base al livello di esperienza, la risorsa sarà coinvolta in:
Pianificazione ed esecuzione di attività di qualifica su impianti, utilities, macchinari e sistemi;Redazione e revisione di documentazione DQ, IQ, OQ, PQ;Gestione di Risk Assessment e Quality Risk Management (ICH Q9);Definizione di URS, Functional e Design Specifications;Partecipazione e supervisione di FAT/SAT;Interfaccia con QA, Ingegneria, Produzione e fornitori;Supporto durante audit interni ed esterni. I profili senior opereranno con autonomia progettuale e responsabilità tecnica.I profili junior saranno inseriti in un percorso strutturato di affiancamento con progressiva crescita nel ruolo.Requisiti
Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Elettronica, Biomedica) o Biotecnologie/CTF;Esperienza in ambito validation/qualification in contesti regolati GMP (preferenziale);Conoscenza delle normative di riferimento (GMP, Annex 15, FDA, EMA);Buona conoscenza della lingua inglese;Disponibilità a trasferte;Precisione, metodo e orientamento alla qualità. Cosa offriamo
Coinvolgimento in progetti industriali complessi e tecnologicamente avanzati;Responsabilità e autonomia commisurate all'esperienza;Percorso di crescita strutturato;Inquadramento e retribuzione coerenti con il livello professionale.