H3REGULATORY AFFAIRS MEDICAL DEVICES SPECIALIST /h3p2 days ago Be among the first 25 applicants /ppDescrizione aziendabrEntrare in Biofarma Group significa diventare parte di una realtà internazionale in evoluzione, dinamica e stimolante. Da noi, ogni giorno è un'opportunità per fare la differenza in un contesto motivante, dove il lavoro di squadra è il motore del nostro successo.bremUn percorso su misura per tebr/emSin dal primo giorno in azienda, un percorso strutturato di Onboarding ti fornirà tutti gli strumenti necessari per integrarti al meglio. Crediamo nella crescita delle persone, per questo investiamo costantemente in programmi di formazione per valorizzare il tuo talento.brPosizionebrPer la nostra sede di strongLissone (MB) /strong, siamo alla ricerca di un/una strongRegulatory Affairs Specialist /strong con esperienza e specializzazione nel settore dei strongdispositivi medici /strong, da inserire all'interno del team strongAffari Regolatori /strong.brLa risorsa avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa dei prodotti e nel supportare le attività di registrazione, autorizzazione e gestione della documentazione tecnica, in linea con le normative vigenti (es. MDR 2017/745).brstrongIn Particolare, Si Occuperà Dibr/strongulliStesura e aggiornamento dei Fascicoli tecnici e gestione delle attività correlate con l'ON relativamente ai dispositivi medici di Biofarma Group, in conformità alle normative MDD 93/42 (Transitional period) e MDR 745/2017, in collaborazione costruttiva con gli altri dipartimenti aziendali; /liliGestione delle richieste di clienti per gli aspetti di carattere regolatorio; /liliGestione della documentazione da inoltrare ai clienti relativa a specifici progetti, tra cui registrazioni Extra-EU, in sinergia con gli altri dipartimenti interni; /liliStesura e aggiornamento delle schede tecniche di prodotto per i dispositivi medici; /liliGestione dei change regolatori; /liliSupervisione nella gestione delle attività legate alla registrazione in banca dati del Ministero della Salute e richieste CLV; /liliSviluppo e gestione dei testi di etichettatura; /liliControllo regolatorio degli Artworks di packaging primario e secondario per i dispositivi medici.br/li /ulRequisitibrulliLaurea in CTF, discipline tecnico scientifiche e/o similari; /liliEsperienza di almeno 3 anni nel medesimo ruolo; /liliConoscenza della normativa correlata al Transitional period / MDR; /liliFluente conoscenza della lingua inglese; /liliSpiccata propensione per gli aspetti tecnico - burocratici; /liliElevata precisione; /liliProblem solving. /liliDisponibilità a brevi trasferte sul territorio nazionale.br/li /ulLa ricerca è rivolta a candidati ambo i sessi (L.903/77) e iscritti alle liste di collocamento mirato (L.68/99).brAltre informazionibrLa nostra realtà Biofarma Group è il punto di riferimento globale nello sviluppo, produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici. Con otto stabilimenti produttivi in Italia e all’estero sette laboratori RD all’avanguardia e un team di oltre 1.500 professionisti, Biofarma Group trasforma l’innovazione in soluzioni concrete, supportando i propri clienti con eccellenza tecnologica e produttiva.brSe le sfide non ti spaventano e desideri lasciare il segno in una realtà innovativa, Biofarma Group è l’azienda giusta per te! Unisciti a noi!br/p /ulh3Seniority level /h3ullih3Seniority level /h3Mid-Senior level /li /ulh3Employment type /h3ullih3Employment type /h3Full-time /li /ulh3Job function /h3ullih3Job function /h3Design, Art/Creative, and Information Technology /lilih3Industries /h3Pharmaceutical Manufacturing /li /ulpReferrals increase your chances of interviewing at Biofarma Group by 2x /ppGet notified about new Device Specialist jobs in strongLissone, Lombardy, Italy /strong. /ph3Junior Regulatory Affairs Quality Specialist | Medical Devices /h3pWe’re unlocking community knowledge in a new way. Experts add insights directly into each article, started with the help of AI. /p #J-18808-Ljbffr