Adecco LifeScience\n\nLa divisione specializzata di Adecco Italia, è alla ricerca di un/una Senior Regulatory Affairs da inserire sulla città di Verona (VR) per conto di azienda internazionale operante nel settore Medical Device.\n\nResponsabilità principali\n\n- Definizione e implementazione della strategia regolatoria per dispositivi medici secondo MDR (UE 2017/745) e normative internazionali\n- Preparazione, revisione e sottomissione della documentazione tecnica (Technical File / Design Dossier)\n- Gestione dei rapporti con Organismi Notificati e Autorità Competenti\n- Supporto alle attività di certificazione CE, estensioni di gamma e modifiche di prodotto\n- Monitoraggio delle evoluzioni normative e valutazione dell’impatto sui prodotti esistenti\n- Contributo alle attività di post-market surveillance e vigilanza\n- Supporto regolatorio a nuovi sviluppi di prodotto e lancio su nuovi mercati\n- (Per il ruolo Manager) Coordinamento e mentoring di risorse junior e gestione delle priorità di progetto\n\nRequisiti preferenziali\n\n- Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Ingegneria Biomedica, Chimica, CTF o affini)\n- Esperienza di almeno 5 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore dispositivi medici\n- Solida conoscenza del Regolamento MDR, ISO 13485 e normative correlate\n- Esperienza nella gestione di audit e interazioni con Organismi Notificati\n- Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata\n- Precisione, autonomia, capacità di lavorare per obiettivi e in team multidisciplinari\n\nCostituiscono un plus\n\n- Esperienza con mercati extra-UE (FDA, UKCA, ecc.)\n- Esperienza in ruoli di coordinamento o gestione\n- Conoscenza di software o dispositivi medicali di classe IIa, IIb o III\n\nInquadramento\n\n- CCNL Metalmeccanico - Tempo indeterminato alle dirette dipendenze dell’azienda, RAL da commisurare in base all’esperienza\n- Premio produzione, Welfare aziendale\n- 1 giorno di smart working a settimana\n\nI candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato PDF, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: e \n\nI candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03).