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Aseptic operations specialist

Bari
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Pubblicato il 26 novembre
Descrizione

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Senior Talent Acquisition Specialist presso PQE Group Sei pronto per entrare a far parte di una

società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore

dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle

45 filiali

e i

2000 dipendenti

in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :

La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore

Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale

grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline

L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità

in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile

L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale

per seguire progetti direttamente presso i clienti

Il nostro Team di

Quality & Compliance

è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo

Quality Assurance Specialist

con esperienza in

produzioni in asettico

per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di

Bari .

Le principali attività saranno:

Supporto e supervisione delle attività di

produzione asettica

e gestione delle modifiche di processo.

Monitoraggio e gestione

deviazioni, reclami e indagini, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni

correttive e preventive (CAPA)

Pianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di produzione quali osservazioni e

Aseptic Process Simulation (APS)

Revisione e approvazione di documenti quali

SOP, batch record, protocolli di convalida e documentazione tecnica QA

Supporto tecnico alle richieste regolatorie, analisi dei dati ed emissione di

report

Supporto in fase di

audit interni ed esterni, collaborando alla gestione delle osservazioni e alla definizione delle azioni correttive

Assicurare la conformità ai requisiti regolatori internazionali ( EMA, FDA, ICH ) e agli standard aziendali di qualità

A proposito di te:

Titolo di studio : Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini). Il Dottorato di ricerca è considerato un valore aggiunto

Esperienza pregressa:

Almeno

3 anni di esperienza

nella lavorazione asettica di prodotti sterili, inclusa la gestione delle strategie per

APS

Conoscenze tecniche:

Ottima conoscenza di

GMP, normative regolatorie (EMA, FDA) e processi qualità (CAPA, deviazioni, Change Control) applicati ai processi asettici

Competenze trasversali : Ottime capacità analitiche, organizzative e di problem solving. Attenzione ai dettagli, attitudine collaborativa e capacità di gestire le attività in autonomia.

Lingue : Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).

La nostra offerta:

Contratto a tempo indeterminato

Retribuzione commisurata all’esperienza

Bonus di viaggio

per le missioni presso i clienti

Sede di lavoro: Bari

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Come membro del team PQE, farai parte di un''azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l''innovazione. PQE Group ti offre l''opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!

Tipo di impiego

Tipo di impiego:

Indeterminato

Funzione lavorativa

Funzione lavorativa:

Consulenza, Controllo qualità e Contabilità / revisione dei conti

Settori

Settori:

Fabbricazione di prodotti farmaceutici, Consulenza attività operative e Fabbricazione di apparecchiature medicali

Le referenze raddoppiano le tue probabilità di ottenere un colloquio presso PQE Group

Ricevi avvisi per le nuove offerte di lavoro per Operazioni in

Italia .

Stiamo creando un modo nuovo per condividere le conoscenze della community. Gli esperti aggiungono informazioni direttamente a ogni articolo, che all’inizio viene generato con l’aiuto dell’intelligenza artificiale.

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