Descrizione del Ruolo
Siamo alla ricerca di un Ricercatore in Norme Regolatorie Farmaceutiche per supportare il nostro team nella gestione delle registrazioni e delle autorizzazioni dei prodotti farmaceutici.
Compiti Principali
- Predisporre la documentazione necessaria per le registrazioni e gli aggiornamenti dei dossier.
- Supporto alla definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti.
- Gestione della documentazione prezzo e rimborso in AIFA.
- Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie.
- Redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria.
- Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi.
- Controllo dei testi prima della loro diffusione.
- Gestione dei testi in ambito artwork del packaging.
- Revisione e sottomissione dei materiali promozionali.
- Gestione delle SOP di pertinenza della funzione.
- Monitoraggio periodico degli aggiornamenti normativi.
Requisiti Per Tesserati
I candidati devono avere un'esperienza di almeno 5/6 anni nell'area Regulatory Affairs e conoscere l'e-CTD.
Perché Candidarsi a Questo Ruolo
Average salary range: €50.000 - €80.000, benefits include lunch money or meal vouchers, training on regulatory compliance, and the opportunity to work with a dynamic team of professionals in the pharmaceutical industry.