- Ruolo completo e operativo nel Quality Control
- Opportunità di contribuire attivamente al miglioramento continuo
Azienda
Azienda manifatturiera in ambito medical devices
Offerta
Responsabilità principali
La risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività:
- Eseguire test di laboratorio su materie prime, semilavorati e prodotti finiti, garantendo la conformità ai requisiti specificati
- Redigere la documentazione di laboratorio, inclusi Certificati di Analisi (CoA), in modo chiaro, accurato e conforme
- Controllare la qualità dei materiali in ingresso, verificando la conformità e l'allineamento ai requisiti e ai CoA dei fornitori
- Effettuare controlli durante le diverse fasi del processo produttivo fino al rilascio del prodotto finito
- Garantire la corretta gestione delle attività di laboratorio, inclusa la calibrazione e manutenzione della strumentazione
- Pianificare ed eseguire analisi in ambienti a contaminazione controllata, ove applicabile
- Monitorare l'andamento delle campagne produttive e supportare l'analisi dei dati qualitativi
- Gestire non conformità e supportare l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA)
- Collaborare alle attività di validazione e ri-validazione di processi e attrezzature
- Segnalare tempestivamente eventuali anomalie al Responsabile Assicurazione Qualità (RQA)
- Redazione di report mensili sull'andamento delle performances dei prodotti, comprensivi dell'analisi delle eventuali deviazioni riscontrate.
- Garantire ordine, pulizia e corretta gestione dell'area di laboratorio in conformità alle procedure aziendali
Miglioramento e organizzazione del sistema Quality Control
- Promuovere il miglioramento continuo e l'ottimizzazione di tutte le procedure QC, apportando il proprio contributo basato sull'esperienza maturata.
- Revisione e ottimizzazione dei flussi di controllo qualità (in ingresso, in-process e finale), migliorandone efficienza e tracciabilità
- Supportare la standardizzazione delle attività di laboratorio (metodi di prova, modulistica, istruzioni operative), in ottica di compliance ISO 13485
- Collaborare all'analisi dei dati di qualità e all'identificazione di opportunità di miglioramento continuo del sistema QC
Competenze ed esperienza
Requisiti
- Diploma di Perito Chimico, Biologico o titolo equivalente in discipline scientifiche
- Esperienza di almeno 5 anni nell'ambito dei Sistemi di Gestione Qualità
- Conoscenza delle norme ISO applicabili ai laboratori per Dispositivi Medici, in particolare ISO 13485
- Familiarità con normative tecniche di settore (EN, ISO, ASTM, UNI)
- Ottima padronanza degli strumenti informatici, in particolare del pacchetto Microsoft Office (Excel avanzato, tabelle pivot e strumenti di analisi dati) o software analoghi
- Buona capacità di lavoro in team e collaborazione interfunzionale (in particolare con la Produzione)
- Orientamento al risultato, precisione e attenzione al dettaglio
- Conoscenza della lingua inglese almeno a livello B1
Completa l'offerta
Retribuzione e livello proporzionati all'esperienza.
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