PLa risorsa si occuperà del mantenimento del QMS in conformità agli standard di riferimento, attraverso il supporto ai responsabili di processo nella messa in pratica dei requisiti applicabili, la partecipazione ai progetti aziendali, la stesura di procedure e istruzioni operative, le attività di controllo e monitoraggio dei processi e l’individuazione di possibilità di miglioramento. /pulliConduzione e partecipazione agli audit interni e gestione dei risultati. /liliSupporto al QA Manager nella gestione degli audit di seconda e terza parte e dei relativi risultati. /liliAnalisi periodica e supporto nella definizione e coordinamento delle CAPA relative al QMS. /liliSupporto nella gestione del processo di Change Control relativi al QMS. /liliEmissione dei documenti del QMS, e gestione della distribuzione degli stessi. /liliSupporto ai responsabili di area nella definizione e nel monitoraggio e miglioramento continuo dei processi in conformità agli standard di riferimento, e nella scrittura dei documenti del QMS di competenza. /liliSupporto nella conduzione di audit e supporto nella selezione, valutazione e monitoraggio dei fornitori. /liliSupporto nelle attività correlate ai reclami cliente. /liliSupporto al QA Manager nell’analisi delle necessità formative in merito ai requisiti della qualità, coordinamento e esecuzione delle attività di formazione e sensibilizzazione delle funzioni aziendali. /liliSupporto e monitoraggio nell'ambito dei progetti cliente dove previsto. /liliPartecipazione ai progetti aziendali per la valutazione dei rischi e dell'impatto sul QMS, e gestione delle attività relative. /liliCompetenze regolatorie e qualità: GMP (Good Manifacturing Practices), ISO 9001 e ISO 13485. /liliOttima conoscenza di Adobe Acrobat e Microsoft 365 (in particolare, Word, Excel, Visio, Power BI, SharePoint). /liliEsperienza pregressa nella gestione di progetti e nella redazione di reportistica direzionale. /liliLivello inglese avanzato, sia scritto sia parlato. /liliEsperienza pregressa nella conduzione di audit interni e/o esterni. /liliPredisposizione alla collaborazione e lavoro in team. /liliOttime capacità di public speaking. /liliOrganizzazione del lavoro e gestione delle priorità. /liliFlessibilità, affidabilità e predisposizione alla mediazione. /li /ulpRichiesta pregressa esperienza nella mansione, preferibilmente in industrie internazionali del settore farmaceutico/medicale o similari. /ppLaurea (triennale e/o magistrale) o altro titolo di studio riconosciuto dallo Stato italiano in Farmacia, Ingegneria o simili discipline. /p #J-18808-Ljbffr