Opportunità di Lavoro: CSV Specialist in Azienda Biofarmaceutica Il nostro cliente, una rinomata azienda biofarmaceutica italiana attiva nel settore della ricerca e sviluppo, produzione e vendita di farmaci di sintesi e biotech, cerca un CSV Specialist da inserire nel proprio team. Responsabilità principali: Supporto alla revisione della progettazione e documentazione tecnica di sistema in relazione ai progetti informatici corporate e di plant con impatto GxP. Garantire l'esecuzione e/o il coordinamento di attività di validazione e revisioni periodiche di sistemi computerizzati e infrastrutture IT/OT. Supporto ai reparti GxP in processi di digitalizzazione. Valutazione e supporto alla definizione di Risk Assessment per progetti e deviazioni con impatto GxP. Gestione e supporto alla gestione degli eventi di qualità (change control, deviazioni, CAPA). Redazione e revisione di SOPs di ambito CSV/IT con impatto GxP. Supporto nelle audit interne (Data Integrity). Supporto alla qualifica dei fornitori di servizi IT e definizione dei QTAs. Attività di System Administrator dei sistemi connessi alla strumentazione di laboratorio e sistemi gestionali. Ruolo di Subject Matter Expert per l’area CSV/IT durante ispezioni regolatorie. Requisiti richiesti: Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Scienze Informatiche, CTF o titoli equiparabili. Almeno 1 anno di esperienza consolidata in ambito CSV, Data Integrity o IT Compliance. Offerta contrattuale: Contratto a tempo indeterminato, livello e retribuzione da definire durante il colloquio. Sede di lavoro: Italia Gi Group S.P.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG). J-18808-Ljbffr