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Quality - gmp compliance specialist

Pregnana Milanese
DATWYLER PHARMA PACKAGING ITALY SRL
50.000 € - 70.000 € all'anno
Pubblicato il 15 luglio
Descrizione

Datwyler, leader globale nei componenti elastomerici di alta qualità, contribuisce significativamente alla sicurezza di pazienti e conducenti in miliardi di siringhe e in ogni auto nel mondo. Con oltre 25 siti di produzione, vendite in più di 100 paesi e oltre 8000 dipendenti, l'azienda, con sede in Svizzera, registra vendite annuali superiori a 1000 milioni di CHF. I nostri dipendenti sono il cuore di Datwyler: trattiamo tutti con rispetto, fiducia e riconoscenza. Con radici e valori solidi, cerchiamo di espandere il nostro team con un/una GMP Compliance Manager per lo stabilimento di Pregnana Milanese. Responsabilità: Gestione del processo di audit clienti, pianificazione e follow-up degli audit presso gli stabilimenti di Pregnana e Montegaldella, assicurando risposte tempestive e documentate, collaborando con altri reparti per le CAPA. Responsabile del training GMP e di accesso in camera bianca, preparazione ed esecuzione di formazione annuale, conduzione di audit interni e qualificato come Lead Auditor. Interfaccia per specifiche e Quality Agreement Italia, gestione delle specifiche QA e materiali, punto di riferimento per il cliente in ambito qualità. Gestione del processo di Change Management, valutazione dei rischi, documentazione e azioni correttive necessarie. Requisiti: Laurea in disciplina tecnico-scientifica. Conoscenza dei sistemi di qualità, delle norme GMP e delle normative di settore. Competenza in inglese almeno livello B2, capacità di utilizzo di Office 365. Caratteristiche personali: precisione, attenzione ai dettagli, resistenza allo stress, flessibilità e adattabilità. Dettagli contrattuali: Contratto a tempo determinato per sostituzione maternità. Sede di lavoro: Pregnana Milanese, con possibilità di smart working fino a 3 giorni/settimana. Brevi trasferte presso lo stabilimento di Montegaldella per audit clienti. Inserimento previsto a settembre. Benefici: Mensa aziendale Orario flessibile Retribuzione supplementare: premio di produzione, quattordicesima J-18808-Ljbffr

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